Nicox présente de nouvelles informations sur le développement du NCX 470, produit développé pour la réduction de la pression intra-oculaire (PIO), l'un des principaux facteurs de risque du glaucome à angle ouvert et de l'hypertension oculaire.
Sur la base des informations recueillies lors d'une réunion pré-IND (Investigational New Drug) avec la FDA américaine fin 2016, la société biopharmaceutique finalise actuellement le protocole d'une étude de première administration chez l'homme.
Il s'agira d'une étude de phase 2 multicentrique de 28 jours, en simple insu et groupes parallèles, de recherche de dose, chez des sujets adultes avec une PIO élevée due à un glaucome à angle ouvert ou à une hypertension oculaire.
Des doses de NCX 470 seront comparées en termes de sécurité et d'efficacité au bimatoprost. Le recrutement des sujets pourrait commencer début 2018, sous réserve de la soumission et de l'acceptation du dossier d'IND et l'étude pourrait être réalisée en un an.
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Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique est le NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire. La société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728 dans les maladies de la rétine. NCX 4251 pour la sècheresse oculaire est en cours de développement par son partenaire licencié Ocumension Therapeutics en Chine et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox SA génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié notamment à Harrow Health pour les Etats-Unis, et à Ocumension pour les marchés chinois et de la majorité des pays d'Asie du Sud-Est.
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