Nicox : obtient une approbation de la FDA pour ZERVIATE.
Le 31 mai 2017 à 15:33
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Excellente nouvelle pour Nicox, qui a annoncé ce mercredi après-midi avoir reçu l'approbation de la FDA (Food and Drug Administration, Etats-Unis) pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché (AMM) aux Etats-Unis de ZERVIATE.
Cette solution ophtalmique de la cétirizine constitue la première formulation oculaire topique de cet antihistaminique bien connu pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.
'Des discussions de partenariat sont en cours pour la licence des droits de commercialisation aux Etats-Unis', a précisé Michele Garufi, PDG de Nicox, qui s'attend à ce que la société renforce sa position de R&D leader dans le domaine de l'ophtalmologie.
Après discussion avec l'AMF, Nicox a demandé la suspension de la cotation de son action ce mercredi. Celle-ci devrait reprendre rapidement.
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Nicox SA est une société internationale spécialisée en ophtalmologie développant des solutions innovantes visant au maintien de la vision et à l'amélioration de la santé oculaire. Le principal programme en développement clinique est le NCX 470 pour la réduction de la PIO chez les patients atteints de glaucome ou d'hypertension oculaire. La société mène également des activités de recherche sur le NCX 1728 dans les maladies de la rétine. NCX 4251 pour la sècheresse oculaire est en cours de développement par son partenaire licencié Ocumension Therapeutics en Chine et est disponible pour un partenariat ailleurs. Nicox SA génère des revenus provenant de VYZULTA®, licencié exclusivement au niveau mondial à Bausch + Lomb, dans le glaucome, et de ZERVIATE® dans la conjonctivite allergique. ZERVIATE est licencié notamment à Harrow Health pour les Etats-Unis, et à Ocumension pour les marchés chinois et de la majorité des pays d'Asie du Sud-Est.
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