Le laboratoire pharmaceutique Nicox a annoncé ce matin que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accepté pour revue le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application, NDA) de VESNEOTM (solution ophtalmique de latanoprostène bunod à 0,024%), un collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

S'il est approuvé, Vesneo sera le premier agoniste d'un récepteur de prostaglandines donneur d'oxyde nitrique disponible dans cette indication.

Après instillation dans l'oeil, le latanoprostène bunod est rapidement métabolisé en deux substances actives : l'acide de latanoprost, un analogue de prostaglandine, et l'oxyde nitrique. L'oxyde nitrique est une molécule importante dans la signalisation physiologique et joue un rôle clef dans la régulation de la PIO dans l'oeil sain.

Vesneo augmenterait ainsi le flux d'humeur aqueuse en agissant à la fois sur la voie uvéosclérale (voie non-conventionnelle), via l'acide de latanoprost, et sur le réseau trabéculaire et le canal de Schlemm (voie conventionnelle), via l'effet de l'oxyde nitrique.

"Si elle est accordée par la FDA, l'homologation de VESNEO aux Etats-Unis ouvrira la voie au premier médicament pour la réduction de la pression intraoculaire réellement innovant depuis des années", déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox".