Nicox : information financière du premier trimestre 2015 et point d’activité

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17 avril 2015
Sophia Antipolis, France

« L'année 2015 a très bien démarré pour l'ensemble des pôles d'activité du Groupe, » a déclaré Michele Garufi, Président Directeur Général de Nicox. « La levée de fonds réalisée avec succès en mars dernier reflète le soutien de notre stratégie par des investisseurs spécialisés internationaux, et notamment Vesneo™ et AC-170 qui pourraient être approuvés aux Etats-Unis avant la fin de l'année 2016. Par ailleurs, nous venons de lancer en Europe, sous notre propre marque Zared, un nouveau produit issu de notre programme de développement interne. Nous prévoyons en outre d'autres lancements de produits d'ici la fin de l'année

2015, ainsi qu'une hausse des ventes. »

Au cours des trois premiers mois de l'année 2015, le Groupe a enregistré un chiffre d'affaires de
€2,1 millions issu de la vente de ses produits en Europe et à l'international, ce qui représente une forte hausse par rapport au chiffre d'affaires du premier trimestre 2014 qui s'élevait à €0,9 million1. La Société anticipe une progression continue de son chiffre d'affaires au long de l'année 2015.
Au 31 mars 2015, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers du Groupe totalisaient €48,4 millions.

• Levée de fonds réalisée avec succès en mars 2015, avec la participation d'investisseurs institutionnels spécialisés dans les sciences de la vie, principalement américains. Le produit brut de la levée de fonds s'est élevé à environ €27 millions.

• Deux réunions pré-NDA (New Drug Application) positives avec la FDA américaine (Food and Drug Administration) concernant l'AC-170, solution ophtalmique de cétirizine développée pour le traitement du prurit oculaire associé à la conjonctivite allergique. Nicox a pour objectif d'obtenir l'éventuelle approbation de la FDA d'ici la fin de l'année 2016.
• Accord de licence exclusif signé avec InSite Vision pour AzaSite® (solution ophtalmique d'azithromycine pour la conjonctivite bactérienne) et BromSite™ (solution ophtalmique de bromfénac pour la douleur et l'inflammation après la chirurgie de la cataracte) en Europe, au Moyen-Orient et en Afrique. Nicox prévoit de déposer les deux dossiers européens de demande d'Autorisation de
Mise sur le Marché (AMM) pour AzaSite® et BromSite™ d'ici le premier trimestre 2016.

• Désignation de médicament orphelin accordée au naproxcinod par la FDA pour le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD). Le naproxcinod est actuellement évalué par un partenaire financier non divulgué en vue d'un éventuel développement clinique ultérieur dans la DMD, avec un point d'information prévu mi-2015.

• Présentation de données obtenues avec Vesneo™ (solution ophtalmique de latanoprostène bunod pour le glaucome et l'hypertension oculaire) dans deux conférences scientifiques majeures centrées sur le glaucome :

− Poster intitulé « Effect of Latanoprostene Bunod Compared with Timolol Maleate on Ocular Perfusion Pressure in Subjects with Open-Angle Glaucoma or Ocular Hypertension (CONSTELLATION) » présenté par Liu et al.2 lors du 25e congrès annuel de l'American
Glaucoma Society (AGS), qui s'est déroulé du 26 février au 1er mars 2015 à Coronado
(Californie, Etats-Unis). Ce poster présentait de nouvelles données intéressantes obtenues dans l'étude de phase 2 CONSTELLATION.
− Présentation orale intitulée « First NO-donating compound for IOP lowering in patients with Glaucoma and Ocular Hypertension » réalisée par Baldo Scassellati Sforzolini, VP Development Eyecare de Bausch + Lomb, lors de la conférence Glaucoma 360, qui s'est déroulée du 5 au 7 février 2015 à San Francisco (Californie, Etats-Unis).
Bausch + Lomb (groupe Valeant) prévoit de soumettre un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) auprès de la FDA américaine pour Vesneo™ au cours du deuxième trimestre 2015.

• En avril 2015, Nicox a lancé un nouveau produit issu de son programme de développement interne, un aliment enrichi contenant des antioxydants et du zinc (le zinc contribue au maintien d'une vision normale) commercialisé sous la marque Zared, marque du Groupe Nicox. Le nouveau produit Zared est commercialisé en direct dans les cinq principaux marchés européens et dans un certain nombre d'autres marchés internationaux au travers de distributeurs. D'autres lancements de produits sont prévus en 2015 et au-delà.

• Jerry St. Peter, Vice-président Exécutif et Directeur Général de la filiale américaine de Nicox, Aciex Therapeutics, a décidé de quitter la Société pour prendre de nouvelles fonctions au sein d'une autre société pharmaceutique internationale de spécialité. Jerry avait rejoint Nicox en mars 2012 et joué un rôle important dans sa transformation en une société pharmaceutique spécialisée en ophtalmologie, reconnue sur le plan international. Il avait notamment participé à la création d'une filiale de diagnostic qui fait désormais partie du groupe Valeant, et avait contribué au renforcement du portefeuille de médicaments en développement de Nicox au travers de l'acquisition d'Aciex. La Société remercie Jerry pour sa contribution et lui adresse tous ses vœux de succès pour ses futures fonctions.

• Résultats du premier semestre : 28 août 2015.

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Références

1. Conformément à la norme IFRS 5, le chiffre d'affaires du premier trimestre 2014 établi à €0,9 million n'inclut pas la filiale Nicox Inc., cédée à Valeant en novembre 2014.

2. Liu JHK et al. Invest Ophthalmol Vis Sci 2014;55:E-abstract 3549.

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A propos de Nicox

Nicox (Bloomberg : COX:FP, Reuters : NCOX.PA) est un groupe international spécialisé en ophtalmologie. Nous construisons et commercialisons un portefeuille diversifié de produits ophtalmiques visant à améliorer la vue de nombreux patients, grâce à nos compétences scientifiques, commerciales et en matière de partenariats.

Le portefeuille de médicaments de Nicox est déjà à un stade de développement avancé. Il inclut notamment deux produits au stade pré-NDA aux Etats-Unis (Vesneo™ pour le glaucome, en partenariat avec Bausch + Lomb / Valeant, et AC-170 pour la conjonctivite allergique) ainsi que deux produits au stade pré-AMM en Europe (AzaSite® pour la conjonctivite bactérienne et BromSite™ pour la douleur et l'inflammation après une chirurgie de la cataracte). Le groupe, présent dans

six pays dont les États-Unis, gère des activités commerciales en direct dans les cinq principaux marchés européens et dispose d'un réseau de distributeurs en expansion dans le reste du monde.

Le siège de Nicox est en France et le groupe compte plus de 120 collaborateurs dans le monde. La Société est cotée sur

Euronext Paris (compartiment B : Mid Caps) et fait partie des indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio et Next 150.

Pour plus d'informations sur le Groupe, ses produits commerciaux ou ses projets en développement, veuillez consulter www.nicox.com.

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Contacts

Nicox Gavin Spencer | Executive Vice President Corporate Development

Caroline Courme | Communication Manager

Tel +33 (0)4 97 24 53 43 | communications@nicox.com

Relations presse

France NewCap | Nicolas Merigeau

Tel +33 (0)1 44 71 94 98 | nicox@newcap.fr

Royaume-Uni Jonathan Birt

Tel +44 7860 361 746 | jonathan.birt@ymail.com

Relations investisseurs NewCap | Julien Perez / Valentine Brouchot

Tel +33 (0)1 44 71 94 94 | nicox@newcap.fr

Cette communication peut contenir des déclarations prospectives. Bien que la Société considère que ses projections sont basées sur des hypothèses raisonnables, ces déclarations prospectives peuvent être remises en cause par un certain nombre d'aléas et d'incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés dans les dites déclarations prospectives.

Les facteurs de risques susceptibles d'affecter l'activité de Nicox sont présentés au chapitre 4 du « Document de référence, rapport financier annuel et rapport de gestion 2014 » déposé auprès de l'Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 10 avril

2015, lequel est disponible sur le site de Nicox (www.nicox.com).

Nicox S.A.

Drakkar 2 | Bât D | 2405 route des Dolines | CS 10313 | Sophia Antipolis | 06560 Valbonne | France

T: +33 (0)4 97 24 53 00 | F: +33 (0)4 97 24 53 99

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