Bâle (awp) - Sandoz, filiale de Novartis dédiée aux médicaments génériques, revendique mardi une homologation par la Commission européenne de son biosimilaire de l'étanercept, dans l'ensemble des indications de la préparation de référence. L'Erelzi pourra ainsi venir concurrencer l'Enbrel, propriété de Amgen et commercialisé par Pfizer sur le Vieux Continent.

Cet inhibiteur du facteur de nécrose tumorale (TNF-alpha) est utilisé pour combattre diverses maladies immunologiques, telles que l'arthrite rhumatoïde, le psoriasis ou encore l'arthrite psoriasique, rappelle le laboratoire rhénan. L'Erelzi devient le cinquième biosimilaire de Sandoz à accéder au marché européen, après avoir obtenu une homologation aux Etats-Unis en août 2016 déjà.

La Commission européenne a basé sa décision sur les conclusions d'un programme analytique, préclinique et clinique fourni par Sandoz, démontrant une équivalence entre l'Erelzi et l'Enbrel en termes de tolérabilité, d'efficacité et de qualité.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), organe consultatif du gendarme européen des substances pharmacologiques, avait émis fin avril un avis favorable à l'homologation des biosimilaires du rituximab et de l'étanercept développés par Sandoz. Le premier constitue depuis la semaine dernière une première alternative au Rituxan distribué par Roche.

Sandoz confirme dans la foulée son ambition de lancer trois nouveaux biosimilaires dans les domaines oncologique et immunologique à l'horizon 2020.

L'Enbrel a rapporté l'an dernier à Amgen et à Pfizer des revenus cumulés de près de 8 mrd USD, calcule la Banque cantonale de Zurich (ZKB). L'établissement cantonal salue au passage le renforcement de la position de Sandoz parmi les principaux producteurs de biosimilaires aux côtés de - si ce n'est devant - Hospira, propriété de Pfizer, des sud-coréens Samsung-Biogen et Celltrion ou encore de l'américain Mylan.

Ce segment devrait améliorer la rentabilité de la filiale de Novartis de plusieurs points de pourcentage au cours des prochains années, anticipe la ZKB.

A la Bourse, l'action Novartis a terminé en baisse de 0,72% à 82,80 CHF, dans un SMI en repli de 0,53%.

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