Zurich (awp) - Novartis a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un statut de "percée thérapeutique" pour sa combinaison de Tafinlar+Mekinist (dabrafenib et trametinib) dans l'indication contre le mélanome au stade III présentant une mutation BRAF V600, en traitement postopératoire.

Cette désignation repose sur les résultats d'une étude de phase III, Combi-AD, ayant démontré un taux de survie à trois ans sans rechute de 58% avec le traitement combiné, contre 39% avec un placebo, rappelle la multinationale pharmaceutique dans un communiqué lundi.

La combinaison de Tafinlar et de Mekinist, reprise à l'américain GlaxoSmithKline dans le cadre d'un vaste échange d'actifs, est déjà approuvée des deux côtés de l'Atlantique contre le mélanome inopérable ou métastatique avec mutation BRAF V600, ainsi qu'aux Etats-Unis contre le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) métastatique avec mutation BRAF V600E et en Europe contre le NSCLC avancé avec mutation BRAF V600.

Le Congrès en septembre de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) avait tourné à l'avantage de Novartis, rappelle Vontobel dans un commentaire. Les recherches du concurrent Roche sur le Zelboraf (venurafenib) en traitement adjuvant du mélanome avec mutation BRAF V600 n'avaient pas permis de réduire les risques de récidives pour le stade le plus avancé de la maladie, laissant augurer un avantage d'un traitement combiné en matière d'efficacité et de limitation du développement de résistances.

Dans un cas comme dans l'autre, l'administration de produits combinés ou d'anticorps oncologiques après opération chirurgicale représente l'essentiel du potentiel de revenus de ces médicaments et la banque privée anticipe pour le Tafinlar+Mekinist un pic de ventes annuelles de l'ordre de 2,7 mrd USD à l'horizon 2025.

A la Bourse, l'action Novartis a fini sur un gain de 0,8% à 85,15CHF, dans un SMI en hausse de 0,12%.

jh/al