Bâle (awp) - Novartis a décroché auprès du comité consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) une recommandation d'homologation pour le Rydapt (midostaurin) dans quatre indications. Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) préconise la prescription de ce médicament, en combinaison, contre la leucémie myéloïde aigüe (AML) chez les patients présentant un mutation FLT3.

La substance pourrait aussi être administrée en monothérapie pour traiter la mastocytose systémique agressive (ASK), la mastocytose systémique liée à un néoplasme hématologique (SM-AHN) ou encore la leucémie à mastocytes, détaille vendredi le laboratoire rhénan dans un communiqué.

La recommandation du CHMP fait suite au feu vert accordé fin avril par l'Agence sanitaire américaine (FDA) et début mai par Swissmedic, rappelle le mastodonte pharmaceutique.

jh/fr