Zurich (awp) - Novartis assure lundi avoir obtenu des retours encourageants de la part de l'Agence sanitaire américaine (FDA) et de son homologue européenne (EMA), plaidant en faveur d'un dépôt de demande d'homologation pour le canakinumab (ACZ885) contre certains risques cardiovasculaires. La nouvelle s'inscrit dans la cadre d'une journée des investisseurs organisée par le laboratoire rhénan.

Une réduction significative des accidents cardiaques majeurs au sein d'une sous-population présentant un taux de protéine C réactive (hsCRP) inférieur à 2 mg/lt a été constatée trois mois après un traitement initial. La multinationale pharmaceutique souligne qu'une délimitation précise de la population cible constitue un critère essentiel pour déterminer le potentiel financier d'un produit et assurer son lancement.

Le canakinumab est déjà commercialisé depuis 2009 sous la marque Ilaris contre diverses maladies rares. Novartis avait créé la surprise en juin en revendiquant des résultats concluants, quoi que non chiffrés, de l'administration de ce médicament à des patients cardiaques.

Dans le domaine ophtalmologique, Novartis rappelle par ailleurs avoir revendiqué samedi un succès en étude de phase III pour son brolucizumab (RTH258) contre la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (nAMD). Le critère primaire de non infériorité par rapport à l'Eylea (aflibercet) de ses concurrents Bayer et Regeneron a été atteint. Une supériorité du brolucizumab a par ailleurs été constatée sur plusieurs critères secondaires, au niveau des fluides rétiniens ou de l'épaisseur de la rétine.

Confiant dans le potentiel de la substance contre la nAMD, Vontobel anticipe toujours un pic des ventes à 1,8 mrd USD sur l'année 2019.

A la Bourse, l'action Novartis a fini en hausse de 1,10% à 82,55 CHF, dans un SMI en hausse de 0,31%.

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