Bâle (awp) - Novartis a obtenu de Swissmedic une autorisation de prescription pour Ilaris (canakinumab) contre trois syndromes de fièvre périodique rares: associé au récepteur du TNF (TRAPS), hyper-IgD (HIDS) ou déficit en mévalonate kinase (MKD), ainsi que de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF).

Cette dernière représente la manifestation la plus fréquente d'une famille de maladies auto-inflammatoires rares et se concentre sur les populations originaires de l'est du bassin méditerranéen, précise le communiqué du laboratoire rhénan mardi.

Le gendarme helvétique des médicaments a fondé sa décision sur la base des résultats de l'étude de phase III Cluster, indiquant un meilleur contrôle de la maladie dès 15 jours de traitement et sur une période de 40 semaines, par rapport à un placebo. Swissmedic a également considéré quatre études de phase II réalisées préalablement.

L'anticorps monoclonal humain Ilaris est déjà homologué en Suisse chez des patients âgés de deux ans et plus contre les syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), dont le syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familial au froid (UFF), le syndrome de Muckle-Wells (SMW) ainsi que la maladie inflammatoire multisystémique à début néonatal (NOMID) ou syndrome neurologique, cutané et articulaire chronique infantile (CINCA).

Il est aussi autorisé en seconde ligne pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIS).

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