Zurich (awp) - L'agence américaine des médicaments (FDA) a accordé le statut d'examen prioritaire au médicament Zykadia de Novartis pour le traitement du cancer des poumons non à petites cellules avec la mutation ALK positif, a annoncé jeudi le groupe pharmaceutique bâlois. La FDA devrait rendre sa décision dans six mois au lieu de dix pour un examen standard.

Le produit serait prescrit comme traitement de première ligne pour des patients atteints d'un cancer des poumons non à petites cellules (NSCLC) avec mutation positive du gène ALK, ainsi qu'aux personnes souffrant de cette maladie et de métastases au cerveau, selon un communiqué.

La demande auprès des autorités américaines est basée sur une étude clinique de phase III ayant démontré une période de survie sans progression de la maladie de 16,6 mois, comparé à 8,1 mois pour des patients recevant le traitement standard.

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