Bâle (awp) - Novartis a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un statut de percée thérapeutique pour sa thérapie cellulaire expérimentale CTL019 (tisagenlecleucel), dans l'indication en seconde ligne de traitement contre le lymphome diffus des cellules B (DLBCL) récurrent/réfractaire chez l'adulte. Le géant pharmaceutique compte déposer une demande d'homologation aux Etats-Unis dans le courant de l'année.

La DLBCL, présentée comme un cancer agressif contre lequel les traitements demeurent restreints, constitue la seconde indication pour laquelle le CTL019 a obtenu la désignation de percée thérapeutique, rappelle le laboratoire rhénan dans son communiqué mardi. La première concernait le traitement d'enfants et de jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique des cellules B.

CTL019 a été initialement développé par l'Université de Pennsylvanie, avant que Novartis ne décroche les droits mondiaux pour les thérapies cellulaires CAR-T, dont fait partie CTL019, de cet établissement académique en 2012.

jh/fah