Bâle (awp) - La filiale de Novartis Sandoz a obtenu de l'autorité de santé américaine FDA l'autorisation de commercialiser le biosimilaire Etanercept, vendu sous le nom Erelzi. Le médicament est homologué pour le traitement de diverses maladies inflammatoires, a précisé Novartis, mardi soir dans un communiqué.

L'homologation vaut notamment pour le traitement de l'arthrite rhumatoïde, du psoriasis et de la maladie de Bechterev. Novartis a lancé l'ère des biosimilaires aux Etats-Unis en septembre de l'an dernier avec l'homologation de Zarxio.

Un comité de la FDA avait recommandé l'homologation d'Erelzi/Etanercept en juillet dernier. En règle générale, la FDA suit les recommandation de ses comités.

Erelzi est un générique d'Enbrel, médicament du groupe américain Amgen, qui a réalisé l'an dernier un chiffre d'affaires de 5 mrd USD. Avant la décision d'homologation, on s'attendait à ce qu'Amgen fasse appel aux tribunaux pour écarter cette menace de concurrence.

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