Bâle (awp) - Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) a émis une opinion favorable pour une double extension de l'indication de l'anticancéreux Afinitor (everolimus), produit par Novartis. Le traitement pourrait à brève échéance aussi être prescrit contre les tumeurs neuroendocrines d'origine gastro-intestinale ou pulmonaire, précise le communiqué du comité consultatif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) vendredi.

L'extension d'indication s'adresse à des patients adultes présentant une forme progressive de ce type de maladies rares, précise pour sa part le laboratoire rhénan dans un communiqué distinct. La décision du CHMP se base sur les résultats d'une étude de phase III ayant démontré une extension de la période moyenne de survie sans progression de la maladie de sept mois, portant le total à onze mois.

Le mastodonte rappelle en outre avoir reçu en février le feu vert de l'Agence sanitaire américaine (FDA) pour ces mêmes indications.

L'Afinitor est déjà approuvé dans près d'une centaine de pays contre les tumeurs neuroendocrines progressives avancées, métastatiques ou non-résécables, d'origine pancréatique. Il est aussi indiqué dans plus de cent pays contre le cancer du sein avancé HRpositif/HER2négatif en combinaison avec exemestane. Son spectre d'administration comprend en outre le carcinome rénal avancé, ainsi que diverses indications non-oncologiques.

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