Regulatory News:

NOXXON Pharma N.V. (Paris:ALNOX) (Alternext Paris : ALNOX), société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer, publie aujourd’hui ses résultats pour l’exercice clos le 31 décembre 2016. Les états financiers consolidés de NOXXON Pharma N.V et de ses filiales ont été préparés conformément aux normes IFRS, telles qu’adoptées par l’Union européenne.

Aram Mangasarian, PhD, Président Directeur Général de NOXXON, commente : « L'exercice 2016 a été marqué par le franchissement d’une étape importante pour NOXXON qui a réussi son virage stratégique pour devenir une société centrée sur l’oncologie au stade clinique. En concentrant nos efforts sur notre principal programme clinique, NOX-A12, nous sommes parvenus à réaliser des avancées majeures vers la pérennisation et la dynamisation de notre performance financière future. Nous avons considérablement abaissé nos coûts, nous nous sommes introduits en bourse et nous avons converti la majeure partie de notre dette existante en fonds propres. »

Il poursuit : « Dès fin 2016, nous avons vu notre nouvelle stratégie porter ses fruits : nous avons démarré une collaboration avec Merck pour évaluer NOX-A12 avec le Keytruda® dans des types de tumeurs qui ne répondent généralement pas à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire en monothérapie. Nous avons, en outre, consenti des droits de licence non exclusifs pour l’utilisation de notre technologie de Spiegelmers et cédé nos programmes précliniques aux termes d’un accord qui prévoit que NOXXON continue de bénéficier éventuellement de l’avancement de ces programmes sans encourir de coûts supplémentaires. »

Récentes avancées

  • Septembre 2016 : placement privé consistant en des apports de fonds propres, la conversion de dettes en fonds propres et en d'autres apports. Un nouvel accord prévoit la conversion en fonds propres de 7,0 M€ de dettes, sur un montant total de 9,6 M€.
  • Septembre 2016 : NOXXON devient une société cotée en bourse, sur le marché d’Alternext Paris.
  • Automne 2016 : présentation des données précliniques dans le cadre d’importantes conférences médicales. Des synergies ont été démontrées entre les thérapies NOX-A12, par les cellules T, avec les inhibiteurs de points de contrôle par exemple, et par les cellules NK, avec la cytotoxicité à médiation cellulaire dépendante des anticorps (ADCC).
  • Décembre 2016 : annonce d’un essai clinique en collaboration avec Merck & Co./MSD pour évaluer NOX-A12 en association avec l’anticorps monoclonal Keytruda® (pembrolizumab), chez des patients atteints de tumeurs solides métastatiques qui ne répondent habituellement pas à un inhibiteur de point de contrôle immunitaire en monothérapie.
  • Janvier 2017 : NOXXON annonce la signature d’un accord de licence avec Aptarion pour son programme préclinique de Spiegelmers en contrepartie d’un montant en numéraire, de royalties et d’une participation au capital d’Aptarion.
  • Février 2017 : le Docteur Jarl Ulf Jungnelius, oncologue expérimenté, renforce ses liens avec NOXXON en accédant au poste de Directeur médical. Son expérience en immuno-oncologie sera particulièrement bénéfique à NOXXON, ainsi que son rôle dans l’autorisation de deux médicaments pour le cancer du pancréas, l'une des indications visées par l’étude clinique sur NOX-A12.

Rapport financier synthétique de l’exercice 2016

Le chiffre d’affaires de l’exercice 2016 s’établit à 83 K€, contre 43 K€ en 2015. Les frais de recherche et développement ont baissé de 30%, à 5,3 M€, contre 7,6 M€ en 2015. Au troisième trimestre 2016, NOXXON a décidé de concentrer ses activités sur le programme clinique NOX-A12. En conséquence de cette décision et de la réduction des effectifs afférente, les dépenses de personnel ont diminué de 1,0 M€ en 2016.

Les autres produits d’exploitation ont augmenté, passant de 74 K€ à 437 K€ en 2016, en raison principalement d’aides publiques à hauteur de 385 K€ au titre des projets de recherche et développement (aucune aide n’avait été perçue en 2015) et de produits de cession d'actifs financiers et corporels d'un montant de 20 K€ (il n’y a eu aucun produit de cession en 2015).

Les frais généraux et administratifs ont été réduits de 48%, à 3,8 M€, contre 7,3 M€ en 2015. Cet abaissement résulte essentiellement de la baisse des frais juridiques et de conseil liés aux opérations de financement. Par ailleurs, les charges de restructuration et les indemnités transactionnelles, principalement liées à la restructuration mise en œuvre en juillet 2015, ont diminué en 2016 par rapport à 2015. Les charges de restructuration s’élèvent à 22 K€ en 2016, contre 510 K€ en 2015 ; les indemnités transactionnelles s'établissent à 33 K€ en 2016, contre 521 K€ en 2015.

Les produits financiers ressortent à 1 K€ en 2016 (0 € en 2015) et les charges financières à 2,1 M€ (1,3 M€ en 2015), correspondant essentiellement aux intérêts des dettes financières, à l’utilisation de la méthode du taux d’intérêt effectif et à la conversion en fonds propres de deux prêts.

La perte nette de l’exercice 2016 a été réduite de 33%, de 16,1 M€ en 2015 à 10,8 M€ en 2016. Cette diminution reflète principalement l'abaissement de 6,2 M€ des pertes opérationnelles, de 14,8 M€ en 2015 à 8,6 M€ en 2016.

Au 31 décembre 2016, la position de trésorerie s’établissait à 2,2 M€, contre 4,1 M€ au 31 décembre 2015.

Les états financiers de l’exercice 2016, arrêtés par le conseil d’administration le 28 avril 2017, sont disponibles sur le site Internet de NOXXON à l’adresse www.noxxon.com.

Résultats financiers de l’exercice 2016

Les chiffres clés de l’exercice 2016 sont présentés dans le tableau ci-après, avec les chiffres correspondants de l’exercice 2015 :

         
[K€]       2016     2015
Chiffre d’affaires       83     43
Autres produits d’exploitation       437     74
Frais de recherche et de développement       (5 327)     (7 587)
Frais généraux et administratifs       (3 780)     (7 319)
Perte de change       (12)     (41)
Résultat opérationnel       (8 599)     (14 830)
Produits financiers       1     0
Charges financières       (2 127)     (1 294)
Résultat avant impôts       (10 725)     (16 124)
Impôt sur le revenu       (27)     22
Résultat net       (10 752)     (16 102)
 

Perspectives pour 2017

Comme annoncé dans son rapport financier et dans son rapport annuel (disponibles sur le site Internet de NOXXON à l’adresse www.noxxon.com), NOXXON attend la signature prochaine d’un accord de financement prévoyant 1) un placement privé d’un montant d’1,0 M€ souscrit par des investisseurs existants et par un nouvel investisseur et 2) l’émission d’obligations convertibles souscrites par un nouvel investisseur à hauteur de 10,0 M€, dont 3,5 M€ pourront être perçus, à la discrétion de NOXXON au cours des 12 mois suivant le transfert des actions de NOXXON du compartiment « placement privé » au compartiment « offre au public » d'Alternext Paris, sous réserve de la réalisation de certaines conditions et principalement de l’approbation d’un prospectus relatif audit transfert par le régulateur néerlandais, l’AFM, qui pourra être transmis à la France par le mécanisme de passeport et approuvé par le régulateur français, l’AMF.

NOXXON anticipe des progrès rapides et significatifs dans l’obtention des données cliniques. Sur la base de ces conclusions, NOXXON table sur un corpus de données suffisant pour permettre de donner ou de refuser le feu vert à des études pivots avec NOX-A12 en association avec le Keytruda® chez des patients souffrant d’un cancer métastatique colorectal ou pancréatique MSS (microsatellite stable). NOXXON projette en outre de démarrer des essais cliniques associant NOX-A12 à la radiothérapie dans le traitement du glioblastome. Des financements supplémentaires seront nécessaires pour assurer la réalisation des essais cliniques programmés, y compris l’essai collaboratif pour l'évaluation de l’association NOX-A12/Keytruda®.

KEYTRUDA® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., une filiale de Merck & Co., Inc., Kenilworth, New Jersey, États-Unis.

À propos de NOXXON

NOXXON Pharma N.V. est une société biopharmaceutique développant principalement des traitements contre le cancer. L'objectif de NOXXON est d'améliorer significativement l'efficacité des traitements anticancéreux, notamment les approches immuno-oncologiques (inhibiteurs de point de contrôle immunitaire) et les traitements actuels plus courants (chimiothérapie et radiothérapie). La plateforme de Spiegelmers de NOXXON a permis le développement d’un portefeuille exclusif de produits candidats au stade clinique, dont son candidat médicament anticancéreux phare, NOX-A12. NOXXON est soutenu par des investisseurs internationaux de renom, dont TVM Capital, Sofinnova Partners, Edmond de Rothschild Investment Partners, DEWB, NGN et Seventure. Son siège social se situe à Amsterdam, aux Pays-Bas et ses bureaux à Berlin, en Allemagne. De plus amples informations peuvent être consultées sur www.noxxon.com.

Déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives ou des termes se rapportant aux développements futurs ou futurs, ainsi que les négations de telles formulations ou termes, ou une terminologie similaire. Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des résultats financiers, des événements, des opérations, des services futurs, le développement de produits et leur potentiel ou les performances futures. La société ne prend aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations prospectives, qui ne représente que l'état des choses le jour de la publication.