30 juin, 2015

Onxeo SA (Euronext Paris, Nasdaq Copenhague - ONXEO), société innovante spécialisée dans le développement de médicaments orphelins en oncologie, a présenté les résultats de l'essai clinique de Phase II avec Validive® (clonidine Lauriad®) au symposium international du MASCC/ISOO qui s'est tenu à Copenhague du 25 au 27 juin 2015. Cet événement a également été l'occasion de réunir le Comité d'Experts international de l'essai afin de discuter le design de l'essai de Phase III.

La conférence annuelle MASCC/ISOO est dédiée aux soins de support en oncologie et plus particulièrement à la prise en charge des symptômes et des complications liés au cancer et aux effets indésirables induits par les traitements anticancéreux. Validive® a été sélectionné pour être présenté à ce forum de spécialistes en soins de support en oncologie, et les résultats finaux positifs de son essai clinique de Phase II ont été commentés en session orale. Ces données confirment le bon profil de tolérance du produit et son efficacité avec une réduction de l'incidence de la mucite orale sévère chez les patients traités par radio-chimiothérapie pour un cancer ORL. Sur la base de ces données, la société prévoit de démarrer l'essai de Phase III d'ici fin 2015/début 2016 pour confirmer l'efficacité de Validive®.

A l'occasion de ce symposium MASCC/ISOO, Onxeo a réuni des membres de son Comité d'Experts international* sur la mucite orale et son programme de développement clinique associé mené avec Validive®. A ce stade de développement du produit, la discussion a porté sur les recommandations des Experts sur le design de la Phase III, soutenu par les résultats de Phase II, et notamment sur l'indication, la posologie, la population et les objectifs cliniques.

« Nous avons été très heureux de partager ces résultats positifs avec la communauté médicale, et en particulier avec les cliniciens en attente d'une nouvelle option thérapeutique à proposer à leurs patients pour prévenir la mucite orale sévère, une complication de la radio-chimiothérapie pour laquelle aucun traitement n'est actuellement disponible. Clonidine Lauriad® est un produit très prometteur et sa formulation mucoadhésive est particulièrement adaptée au traitement de la mucite orale », commente le Professeur René-Jean Bensadoun, investigateur principal de l'essai de Phase II.

"Ce symposium du MASCC a été pour nous l'occasion de rencontrer nos experts clés sur la mucite orale sévère et de discuter avec eux la suite du développement de Validive®. Ils confirment leur intérêt sur le potentiel de Validive® comme traitement de cette pathologie, et nous tenons à les remercier pour leur soutien et leurs avis très pertinents sur le plan de la Phase III », ajoute Graham Dixon, Directeur R&D d'Onxeo.

150630FR_Validive MASCC Board

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