OSE Pharma, société biopharmaceutique qui développe des produits d'immunothérapie spécifique contre le cancer au stade invasif, a annoncé la constitution de son comité de pilotage scientifique international dans le cadre du lancement de l'étude pivot de phase 3 de son produit Tedopi prévu d'ici fin 2015.

L'objectif de cette étude pivot est d'évaluer les bénéfices de son produit Tedopi par rapport aux standards thérapeutiques de chimiothérapie actuels (docetaxel ou pemetrexedi) chez les patients HLA-A2 positifs atteints d'un cancer du poumon « non à petites cellules » (NSCLC) en stade IIIB invasif ou IV métastatique. Ces patients entreront dans l'essai après au moins l'échec d'une première ligne thérapeutique. Le critère d'évaluation principal de cet essai sera la survie globale. L'étude de phase 2 avait mis en évidence une longue survie des patients traités, compte tenu de l'avancement de leur pathologie.

La mise en place d'un comité de pilotage scientifique constitue une étape clé pour la finalisation du protocole. Il sera en charge des prises de décision inhérentes au suivi de l'étude clinique en concertation avec un comité de surveillance indépendant.

« Nous sommes très heureux d'annoncer la constitution de ce comité de pilotage scientifique pour notre essai de phase 3 concernant Tedopi. Il comprend des experts cliniques spécialistes du cancer du poumon de premier plan et le comité a déjà émis des recommandations importantes pour la conception de l'essai » a déclaré Dominique Costantini, Directeur Général d'OSE Pharma.