Pfizer Inc. : USA-La FDA pour une extension à l'adulte du Prevnar de Pfizer
14/11/2011 | 19:30
L'autorité américaine de santé
a déclaré lundi que le vaccin Prevnar 13 développé par Pfizer
était efficace pour préserver les adultes âgés de plus
de 50 ans contre les infections à pneumocoques, ouvrant la voie
à un vote favorable du panel d'experts indépendants qui doit se
prononcer cette semaine.
Selon des documents de la Food and Drug Administration
(FDA), les essais réalisés montrent également que le traitement
ne présente pas davantage de risques que la génération
précédente du vaccin.
Le Prevnar est l'objet d'une procédure accélérée de la part
de la FDA, ce qui signifie que l'agence estime qu'il est le seul
à répondre à un besoin médical identifié.
Un panel d'experts, indépendants de la FDA, doit se
prononcer mercredi sur le Prevnar. La décision définitive
reviendra à la FDA.
Le Prevnar n'est pour l'instant prescrit qu'aux enfants.
Selon Pfizer, ses ventes pourraient représenter plus de 1,5
milliard de dollars (1,10 milliard d'euros) supplémentaires.
L'année dernière, la franchise Prevnar, connue en Europe
sous le nom de Prevenar, avait généré 3,7 milliards de dollars
de ventes dans le monde.
(Anna Yukhananov, Nicolas Delame pour le service français,
édité par Gilles Guillaume)
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