Poxel a annoncé ce mercredi matin le lancement d'une étude de Phase 1b avec administration de doses multiples et croissantes (MAD) de PXL770.
Jusqu'à 76 sujets seront recrutés dans cette étude qui mesurera la sécurité, la tolérance et la pharmacocinétique du PXL770 pour au moins 4 doses.
Le PXL770 est un candidat médicament, premier de la nouvelle catégorie des activateurs directs de la protéine kinase activée par l'adénosine monophosphate (AMPK). L'activation de celle-ci permet d'agir sur de nombreuses maladies métaboliques chroniques, dont des maladies hépatiques comme la NASH.
La fin de l'étude est prévue pour le début de l'année prochaine.
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Poxel est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre les maladies métaboliques, dont la stéatohépatite non-alcoolique (NASH) et les maladies rares.
TWYMEEG® (Imeglimine), produit phare de Poxel et premier de sa classe de médicaments, qui cible le dysfonctionnement mitochondrial, est commercialisé au Japon pour le traitement du diabète de type 2.
Pour le traitement de la NASH, le PXL065 a atteint son critère principal d'évaluation dans une étude de phase II, et le PXL770 a terminé une étude de Phase IIa de preuve de concept en atteignant ses objectifs. Dans le domaine de l'adrénoleucodystrophie (ALD), maladie métabolique héréditaire rare, la société a l'intention d'initier des études de preuve de concept de Phase IIa avec les PXL065 et PXL770 chez des patients atteints d'adrénomyéloneuropathie (AMN).