QIAGEN MARSEILLE : enrichit son portefeuille de tests diagnostiques au service du traitement personnalisé des cancers du sang avec de nouveaux biomarqueurs génomiques à fort potentiel

jeudi 24 juillet 2014

• Les mutations du gène SF3B1 conduisent à un pronostic favorable pour les patients atteints de maladies de la moelle osseuse connues sous le nom de syndromes myélodysplasiques

• QIAGEN envisage également de développer des tests diagnostiques compagnons associés aux nouveaux médicaments anti-cancéreux ciblant le gène SF3B1

Hilden, Allemagne, Marseille, France, le 24 juillet 2014 - QIAGEN NV (NASDAQ: QGEN; Francfort Prime Standard: QIA) annonce aujourd'hui l'acquisition auprès de l'Université de Tokyo d'une licence mondiale exclusive portant sur le biomarqueur SF3B1. Ce dernier est aujourd'hui reconnu comme un biomarqueur essentiel pour le pronostic des patients atteints de syndromes myélodysplasiques (SMD), un groupe de cancers hématologiques caractérisé par un déficit de production de cellules sanguines saines par la moelle osseuse. Par rapport au gène « sauvage » (non modifié), les mutations du gène SF3B1 (un composant clef du complexe moléculaire - le splicéosome - responsable de la maturation de l'ARN) sont en effet associées à une progression favorable de la maladie. L'identification de ces mutations pourrait ainsi fournir des informations clefs pour guider, dans une approche de médecine personnalisée, le traitement des SMD.

« En intégrant le panel de biomarqueurs génomiques inclus dans notre test GeneReadTM DNAseq Leukemia V2 Gene Panel pour séquenceurs NGS, SF3B1 renforce le leadership de QIAGEN sur le marché du diagnostic moléculaire des cancers du sang. Notre gamme de biomarqueurs et de tests associés couvre désormais la totalité de ces tumeurs malignes, y compris les défaillances de la moelle osseuse connues sous le nom de syndromes myélodysplasiques » déclare Vincent Fert, responsable du programme de médecine personnalisée de QIAGEN. « S'appuyant sur un large portefeuille de tests de diagnostic moléculaire dans les cancers du sang, QIAGEN continue de collaborer avec des chercheurs-cliniciens, des sociétés pharmaceutiques et des laboratoires académiques, pour développer de nouveaux outils au service de la médecine personnalisée. Plusieurs sociétés pharmaceutiques développent actuellement des candidats médicaments contre le cancer ciblant le gène SF3B1, ce biomarqueur présente donc également un fort potentiel de co-développement en tant que compagnon diagnostic. »

QIAGEN a acquis les droits du biomarqueur SF3B1 dans le cadre de l'expansion continue de son offre en onco-hématologie pour la recherche clinique et le diagnostic. Trois autres biomarqueurs associés au splicéosome sont également inclus dans cet accord de licence. Impliqués dans divers cancers du sang ces derniers ciblent des variants des gènes U2AF35 (U2AF1), ZRSR2 et SFRS2 et complètent le panel de biomarqueurs génomiques inclus dans le test GeneReadTM DNAseq Leukemia V2 Gene Panel.

Lancé en juillet 2014 et compatible avec n'importe quel séquenceur de nouvelle génération, ce test inclut déjà un panel de 13 biomarqueurs génomiques. Comme dans le cas de SF3B1, U2AF35, ZRSR2 et SFRS2, ce panel est conçu pour pouvoir être enrichi avec n'importe quel gène ou régions d'intérêt susceptible d'enrichir l'analyse biologique ou clinique. La technologie GeneReadTM est en effet l'approche la plus rentable et rapide pour réaliser un enrichissement des cibles génétiques d'intérêt préalable au séquençage de nouvelle génération. Les panels utilisent à peine 10 nanogrammes de l'échantillon d'ADN de départ par pool et il ne faut que trois heures pour réaliser l'enrichissement, ce qui réduit considérablement le temps nécessaire pour passer de le l'échantillon d'ADN isolé aux librairies prêtent à séquencer. Ces dernières sont compatibles avec l'utilisation d'échantillons FFPE (Formalin-Fixed, Paraffin-Embedded), ne nécessitent pas d'instruments spécialisés et sont conformes aux meilleurs standards industriels en termes de couverture  (> 96% des régions codantes), de spécificité (> 90% de lectures sur la cible) et d'uniformité de couverture (> 90% des bases couverte avec au moins 20% de profondeur moyenne).

Avec plus de 60 tests utilisés dans le monde pour le diagnostic, le pronostic et le suivi de milliers de patients atteints de cancers du sang, QIAGEN est le leader incontesté du diagnostic onco-hématologique pour la recherche et la clinique. Cette année, QIAGEN a déjà acquis une licence sur le biomarqueur calréticuline (CALR), dont les mutations sont impliquées dans environ 15% des cas de syndromes myéloprolifératifs (SMP). Le test diagnostique portant sur CALR est en cours développement et devrait être un complément essentiel des kits diagnostiques existants commercialisés par QIAGEN portant sur la mutation d'un autre gène clef des SMP : Janus kinase 2 (JAK2).

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