Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé que la FDA avait approuvé Dupixent (dupilumab), solution injectable, le premier et le seul médicament biologique approuvé dans le traitement de la dermatite atopique modérée à sévère de l'adulte inadéquatement contrôlée par des traitements topiques soumis à prescription médicale ou chez lequel ces traitements sont déconseillés.

" Les personnes atteintes de dermatite atopique modérée à sévère font face à des symptômes intenses, parfois insupportables, dont les effets peuvent se faire sentir pratiquement toute leur vie ", indique Julie Block, Présidente et Directrice Générale de la National Eczema Association des Etats-Unis.

" Jusqu'à présent, il existait très peu d'options thérapeutiques permettant de traiter les personnes atteintes de dermatite atopique modérée à sévère non contrôlée. L'approbation de Dupixent est par conséquent une nouvelle très importante pour notre communauté. Nous avons désormais à notre disposition un médicament biologique qui devrait permettre de soulager les symptômes de cette maladie aux conséquences dévastatrices. "

Parmi les adultes atteints de dermatite modérée à sévère non contrôlée aux États-Unis, environ 300 000 d'entre eux auraient aujourd'hui le plus besoin de nouvelles options thérapeutiques.

Le prix de gros (WAC, Wholesale Acquisition Cost) de Dupixent aux États-Unis s'établit à 37 000 dollars par an. Les coûts réels pour les patients, les organismes payeurs et les systèmes de santé devraient être plus faibles car le prix de gros ne prend pas en compte les ristournes ou rabais éventuels, ni les programmes d'aide proposés aux patients.


LEXIQUE
FDA (Food and Drug Administration)
Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.