Bâle (awp) - Roche a présenté de nouvelles données pour son médicament Hemblibra pour le traitement de l'hémophilie. Deux études de phase III ont donné des résultats positifs, a indiqué le groupe bâlois lundi. D'une part, les saignements ont été réduits de 96% pour des patients n'ayant pas encore été traités et souffrant d'hémophilie A avec facteur inhibiteur VIII.

D'autre part, il s'est avéré qu'un groupe de patients qui étaient déjà traités avec des thérapies traditionnelles ont montré une réduction de 68% des saignements avec Hemlibra. Finalement, il s'avère que le médicament seul permet de contrôler significativement les saignements.

Les données des deux études, Haven 3 et 4, seront soumises aux autorités sanitaires mondiales pour approbation. Le mois dernier, l'autorité américaine Food and Drug Administration (FDA) a accordé à Hemlibra le statut de percée thérapeutique ("Breakthrough Therapy Designation") pour le traitement de patients atteints d'hémophilie A sans facteur inhibiteur VIII. Le produit est déjà homologué, tant aux USA qu'ailleurs, pour les patients atteints d'hémophilie A avec facteur inhibiteur VIII.

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