Zurich (awp) - L'Agence américaine des médicaments (FDA) a accordé un statut d'examen prioritaire au médicament Alecensa de Roche pour le traitement initial de patients atteints d'une forme spécifique de cancer du poumon, a annoncé jeudi le laboratoire bâlois. Le régulateur américain prendra une décision sur l'homologation du traitement d'ici fin novembre.

Alecensa (alectinib) est destiné au traitement de première ligne de personnes souffrant d'un cancer des poumons avancé non à petites cellules (NSCLC) positif à la kinase du lymphome anaplasique (ALK+), selon un communiqué du groupe pharmaceutique.

"Des études de phase III ont démontré qu'Alecensa réduisait de moitié le risque d'aggravation de la maladie comparé aux traitements standards et réduisait de 80% le risque de propagation de la tumeur vers le cerveau", a indiqué la directrice médicale de Roche, Sandra Horning.

L'examen prioritaire de la FDA est basé sur les études de phase III Alex et J-Alex.

En février, Roche avait obtenu de la Commission européenne une autorisation conditionnelle pour Alecensa utilisé en monothérapie pour traiter les patients adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules. Swissmedic avait également donné en février son feu vert au médicament dans la même indication, après le Canada fin 2016.

Les analystes de la Banque cantonale de Zurich (ZKB) ont rappelé que le cancer du poumon était le type de cancer le plus répandu et la première cause de mortalité chez les hommes et la seconde chez les femmes atteints d'une tumeur.

Le médicament a généré l'année dernière des ventes de 182 mio CHF. Le chiffre d'affaires maximal d'ici 2024 est estimé à 1,4 mrd.

A la Bourse suisse, les investisseurs réagissaient positivement à cette nouvelle. Le bon de jouissance Roche progressait de 0,1% à 246,70 CHF, dans un SMI stable à 09h39.

al/rp