Bâle (awp) - Roche a annoncé lundi des résultats d'études de phase III positifs pour son candidat emicizumab contre l'hémophilie de type A présentant des inhibiteurs au facteur VIII. La substance a démontré une "réduction substantielle et significative sur le plan clinique" des saignements dans deux études pivots, indique le colosse pharmaceutique bâlois dans un communiqué.

Les résultats détaillés des études Haven 1 et 2 seront présentés le 10 juillet lors du 26e congrès de la Société Internationale de Thrombose et Hémostase (ISTH), qui se tiendra à Berlin du 8 au 13 juillet.

Dans l'étude Haven 1, emicizumab a été administré de manière prophylactique, comparé à des agents by-passants (BPA) à la demande, sur des patients âgés de plus de douze ans, souffrant d'hémophilie de type A et ayant développé des anticorps. Une réduction de 87% du taux de saignement a pu être observée.

Près de deux patients sur trois (62,9%) ayant reçu le médicament de Roche n'ont pas dû être traités pour des saignements, contre 5,6% de ceux ayant eu recours aux BPA sur demande. L'étude signale par ailleurs une amélioration statistiquement et cliniquement significative de la qualité de vie chez les patients traités avec emicizumab.

Dans l'étude Haven 2, la substance de Roche a été administrée en injection sous-cutanée sur des enfants comme traitement prophylactique. Sur la vingtaine de jeunes patients, un seul a dû être traité pour des saignements en 12 semaines, poursuit le laboratoire bâlois dans son communiqué. Les premiers résultats de cette étude semblent indiquer que le même dosage est indiqué pour les patients indépendamment de leur âge.

COMMENTAIRES MITIGÉS

Dans un commentaire, Stefan Schneider de la banque Vontobel salue les données publiées par Roche. Il estime cependant que les médecins vont devoir surveiller de près l'utilisation de BPA, qui pourrait limiter l'utilisation du médicament. L'expert a sabré ses prévisions de pic de ventes pour emicizumab de plus de moitié, les ramenant à 750 mio CHF, contre 1,7 mrd jusqu'ici.

A la Banque cantonale de Zurich (ZKB), Michael Nawrath souligne qu'après la publication de ces résultats, l'efficacité d'emicizumab contre l'hémophilie A avec inhibiteurs contre l'enzymothérapie est désormais indéniable. Concernant l'étude Haven 2, l'analyste relève l'importance d'avoir pu déterminer la similitude de dosage pour les patients enfants et adultes, ce qui permet d'éviter d'avoir à mener une nouvelle étude à cet effet.

A la Bourse suisse, la nouvelle n'a pas suscité un grand émoi auprès des investisseurs. Vers 10h30, le bon de jouissance Roche grignotait 0,1% à 253,00 CHF, alors que le SMI des valeurs vedettes bondissait de 1,11%.

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