Bâle (awp) - Roche a reçu l'aval aux Etats-Unis pour la commercialisation d'une nouvelle formulation du Rituxan (rituximab), permettant de réduire sensiblement le temps nécessaire à l'administration de cet anticancéreux, dont le brevet est parvenu à échéance et qui fait face désormais à la concurrence d'un premier biosimilaire. Le laboratoire rhénan publie par ailleurs une batterie de nouvelles données sur plusieurs de ses médicaments ayant obtenu récemment des feux verts d'une part ou de l'autre de l'Atlantique.

L'Agence sanitaire américaine (FDA) a homologué une combinaison du Rituxan et de l'Hycela (hyaluronidase human) mis au point par le laboratoire californien Halozyme Therapeutics, contre certaines formes de leucémies. La nouvelle combinaison autorisée pour le Rituxan permet de ramener à quelques minutes seulement le temps nécessaire à l'administration de cette substance par voie sous-cutanée, contre une heure et demi dans sa formulation intraveineuse originale, assure un communiqué vendredi.

Le Rituxan, commercialisé sous l'appellation Mabthera hors de l'Amérique du Nord et du Japon, est homologué depuis 1997 aux Etats-Unis et depuis 1998 en Europe.

NOVARTIS À L'OFFENSIVE

Sandoz, filiale de Novartis dédiée aux médicaments génériques, a obtenu lundi de la Commission européenne une homologation pour son biosimilaire du rituximab, baptisé Rixathon. La substance pourra être prescrite pour l'ensemble des indications de la préparation de référence, venant ainsi confirmer les anticipations la direction de Roche qui tablait sur l'arrivée d'un premier concurrent biosimilaire à son moteur de ventes dans le courant du trimestre. De janvier à fin mars, ce médicament a généré un chiffre d'affaires de près de 1,9 mrd CHF.

Vontobel émet des doutes sur le succès que rencontrera la nouvelle formulation aux Etats-Unis, ou les professionnels de la santé perçoivent des honoraires plus élevés pour des injections intraveineuses que pour des sous-cutanées. Ce dernier mode d'administration permet toutefois de traiter plus de patients dans un même laps de temps.

La banque privée attend de prendre la mesure de l'adoption par les praticiens européens du biosimilaire du Rituxan avant de procéder à un ajustement de ses projections de revenus et anticipe l'arrivée de cette concurrence aux Etats-Unis à partir de la mi-2018.

PROMOTION TOUS AZIMUTS

Roche revendique en outre de nouvelles données concluantes obtenues en études de phase III sur l'Ocrevus (ocrelizumab) contre deux formes de sclérose en plaques. La substance est déjà homologuée depuis fin mars aux Etats-Unis et en cours d'examen sur le Vieux continent.

Plusieurs études viennent par ailleurs confirmer l'efficacité du Venclexta/Venclyxto (venetoclax) - autorisé en Europe depuis la fin de l'année dernière - contre la leucémie lymphoïde chronique et son potentiel dans d'autres indications.

Des analyses supplémentaires de l'étude Gallium viennent enfin renforcer les bénéfices cliniques de l'administration du Gazyva/Gazyvaro par rapport au Rituxan pour le traitement du lymphome folliculaire.

Le potentiel de l'Ocrevus contre la sclérose en plaques n'est de loin plus un secret, résume dans un commentaire la banque cantonale de Zurich (ZKB), qui évoque une opération de séduction des neurologues et des associations de patients. La substance et dans tous les cas promise à un succès considérable face aux traitements actuels de Novartis ou de Biogen. L'établissement cantonal devise son potentiel de revenus annuels à 4 mrd CHF à l'horizon 2022.

A 09h15, le bon de jouissance Roche cédait 0,2% à 252,40 CHF, dans un SMI en repli de 0,30%.

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