Bâle (awp) - Genentech, filiale américaine de Roche, a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) un statut de "percée thérapeutique" pour son médicament Rituxan (rituximab) dans l'indication contre le pemphigus vulgaire. Cette maladie auto-immune rare, qualifiée de sérieuse et potentiellement mortelle, provoque des boursouflures sur le peau et les membranes muqueuses, précise un communiqué vendredi.

Le laboratoire américain ajoute être en voie de recrutement pour une étude de phase III sur ce traitement dans cette indication et souligne que les patients atteints de pemphigus vulgaire disposent pour l'heure de peu d'options thérapeutiques. Le Rituxan avait obtenu en 2015 un statut de médicament orphelin pour cette indication.

Le statut de percée thérapeutique permet d'accélérer les processus de développement et d'homologations de traitements expérimentaux présentant des signes précoces d'efficacité, afin d'assurer aux patients un accès aussi rapide que possible aux futurs médicaments, rappelle Genentech.

Le Rituxan est déjà homologué en traitement complémentaire chez l'adulte contre l'arthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangéite (maladie de Wegener) et la polyangéite microscopique.

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