Zurich (awp) - Roche a reçu l'homologation pour une nouvelle formulation de son médicament MabThera (rituximab) en Suisse auprès de Swissmedic. Désormais administré par voie sous-cutanée, le traitement cible les formes fréquentes de lymphome non hodgkinien, à savoir le lymphome folliculaire (LF) et le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), a annoncé le groupe pharmaceutique jeudi.

La nouvelle formulation réduit sensiblement la durée d'administration, précise le communiqué. Cette dernière est désormais comprise entre cinq à sept minutes, contre environ deux heures et demie de perfusion dans le cadre de l'administration intraveineuse de MabThera.

Le traitement est également plus simple car il est basé sur une dose fixe prête à l'emploi. Par conséquent, il n'est plus nécessaire de calculer la dose selon le poids corporel du patient.

L'Autorité suisse de contrôle et d'autorisation des produits thérapeutiques Swissmedic s'est appuyée sur les données de l'étude Sabrina, qui ont démontré la non-infériorité de la formulation sous-cutanée de MabThera par rapport à celle intraveineuse en termes d'efficacité et d'innocuité.

Les lymphomes sont des affections cancéreuses du système lymphatique. Ceux non hodgkinien représentent environ 85% des lymphomes diagnostiqués.

Un lymphome se développe lorsque des globules blancs (généralement des cellules B) deviennent cancéreux, se multiplient et s'accumulent dans les ganglions lymphatiques et d'autres tissus lymphatiques comme la rate. Certaines de ces cellules sont libérées dans la circulation sanguine et se propagent dans l'organisme, perturbant la formation de cellules sanguines saines.

Au sein de la division Pharma, Mabthera est le principal moteur de revenus, avec un chiffre d'affaires de 5,48 mrd CHF sur les neuf premiers mois de l'année 2016 et de 7,05 mrd CHF sur l'année 2015.

Le médicament a été homologué pour la première fois en Suisse en 1997. Il est également indiqué pour traiter les deux affections non cancéreuses que sont la polyarthrite rhumatoïde (PR) et vascularite à ANCA (AAV). Il est aussi utilisé dans en cas de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

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