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Sanofi-aventis communiqué de presse

Le plus grand registre sur la fibrillation atriale révèle une prise en charge
inadéquate et de forts taux d'hospitalisation cardiovasculaire

- Plus de 10 000 patients inclus dans RealiseAF -

Paris, France - Le 1 septembre 2010 - Sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE :
SNY) annonce aujourd'hui que les résultats du registre RealiseAF (Real-life
global survey evaluating patients with Atrial Fibrillation), montrent que plus
de 40 % des 10 000 patients atteints de fibrillation atriale (ou FA) inclus
dans ce registre sont insuffisamment contrôlés. Le contrôle est défini selon
les recommandations de l'ACC/AHA/ESC de 2006, soit par un rythme sinusal, soit
par une FA avec une fréquence cardiaque inférieure ou égale à 80 bpm au
repos.(1) Le registre révèle par ailleurs qu'une majorité d'entre eux (55,7 %)
continuent de présenter des symptômes, même lorsque leur FA est contrôlée.(2)
Ces résultats ont été présentés aujourd'hui lors du Congrès de la
Société Européenne de Cardiologie ( European Society of Cardiology, ESC ) à
Stockholm, Suède.

Les événements cardiovasculaires étaient très fréquents dans cette population,
avec un taux élevé de facteurs de risque cardiovasculaire concomitants
(72,2 % des patients présentaient en effet une hypertension artérielle et
46,3 % une dyslipidémie). De plus, 28,7 % des patients en FA ont présenté un
événement cardiovasculaire, tel qu'un syndrome coronarien aigu (SCA), une
insuffisance cardiaque aiguë, ou un accident vasculaire cérébral (AVC), ayant
entraîné une hospitalisation en urgence au cours des 12 mois précédents ;.
12,4 % d'entre eux ont dû subir une intervention cardiovasculaire majeure,
telle qu'une angioplastie coronarienne, un pontage coronarien ou une chirurgie
vasculaire.

La prise en charge de la FA en situation clinique courante montre que cette
maladie n'est pas toujours traitée conformément aux recommandations
thérapeutiques de l'ACC/AHA/ESC de 2006 :

* 20,0 % des patients en FA présentant une maladie cardiaque structurelle ont
été traités par des anti-arythmiques (AARs) de classe Ic, en dépit des
contre-indications applicables à cette catégorie de patients.

* 49,9 % des patients évalués atteints de FA persistante ou paroxystique ne
présentant pas d'insuffisance cardiaque congestive (ICC) ou d'hypertension
artérielle accompagnée d'une hypertrophie ventriculaire gauche
significative, ont été traités par amiodarone en première intention et non
en deuxième intention comme le conseillent les recommandations
thérapeutiques.

* De plus, seulement 52,0 % des patients ayant un score de
CHADS2 ? 2 qui auraient dû être traités par anticoagulants, ont
bénéficié de ce type de traitement.

" Le registre RealiseAF montre que les patients souffrant de fibrillation
atriale ont besoin non seulement d'un traitement symptomatique mais aussi d'une
prise en charge ne se limitant pas au maintien du rythme sinusal ou au contrôle
de la fréquence cardiaque, mais qui permette aussi d'éviter les
hospitalisations induites par des événements cardiovasculaires ", a déclaré
le professeur Ph. Gabriel Steg, Département de cardiologie de l'Hôpital Bichat
à Paris (France), au nom du comité de pilotage de RealiseAF. " Les données de
ce registre indiquent que de nouveaux traitements améliorant le pronostic
cardiovasculaire sont nécessaires, de même qu'un respect beaucoup plus strict
des recommandations thérapeutiques."

A propos de RealiseAF
RealiseAF, registre international transversal, a été initié en 2009 dans le
but d'étudier le contrôle de la FA et de préciser l'ampleur de la pathologie
cardiovasculaire associée à la FA.

RealiseAF a été coordonné par un comité scientifique indépendant composé
de spécialistes internationaux de la cardiologie et de l'électrophysiologie,
utilisant une stratégie exhaustive de collecte des données. RealiseAF prend
appui sur le succès de registres antérieurs, dont RecordAF et European Heart
Survey on AF, et permet d'évaluer le profil de risque cardiovasculaire des
patients atteints de FA, leurs types de traitements et leur retentissement sur
leur vie de tous les jours.

Ce registre a été lancé en novembre 2009 et la base de données a été
clôturée en juin 2010. Plus de 10 000 patients provenant de 26 pays ont été
recrutés. Les pays participants sont les suivants : Algérie, Allemagne,
Azerbaïdjan, Belgique, Bulgarie, Égypte, Espagne, Hongrie, Inde, Irlande,
Italie, Liban, Lituanie, Mexique, Maroc, Portugal, République tchèque, Russie,
Slovaquie, Suède, Suisse, Taiwan, Tunisie, Turquie, Ukraine et Venezuela.

Le registre RealiseAF avait éte sponsorisé par sanofi-aventis.

A propos de la fibrillation atriale
Près de 7 millions de personnes sont atteintes de fibrillation atriale aux
Etats-Unis et dans les pays de l'Union européenne et sa prévalence devrait
plus que doubler aux Etats-Unis d'ici à 2050. Problème de santé publique
croissant à l'échelle internationale, la fibrillation atriale est associée à
un risque majoré de morbidité et de mortalité et notamment d'événements
cardiovasculaires se soldant par un taux accru d'hospitalisation, dont le coût
grève lourdement le budget de la santé.

Pour plus d'informations, prière de consulter le site à l'adresse:
https://www.realiseaf.org/

A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique qui
recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer
la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris (EURONEXT PARIS : SAN)
et à New York (NYSE : SNY). Pour plus d'informations, visitez les sites :
www.sanofi-aventis.us ou www.sanofi-aventis.com

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+ 33 1 53 77 46 25 or +33 6 38 10 50 87
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1. Fuster, V et al. ACC/AHA/ESC 2006 guidelines for the management of patients
with atrial fibrillation. European Heart Journal (2006) 27, 1979-2030.

2. Steg, P. "The REALISE-AF registry: an international, observational,
cross-sectional survey describing characteristics, cardiovascular risk, and
management of patients with atrial fibrillation." Presented at the European
Society of Cardiology Congress, Sept. 1, 2010. Program number 5080.
http://spo.escardio.org/SessionDetails.aspx?id=331012

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