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?Communiqué de presse Sanofi-aventis


Nouvelles recommandations de l'ADA/EASD

L'utilisation adéquate d'une insuline basale
est le " traitement essentiel "
pour la prise en charge du diabète de type 2

- Une insuline basale ou un sulfamide sont recommandés
dès que la metformine, seule, ne parvient plus à contrôler la glycémie -

Paris, France - Le 30 octobre 2008 - Sanofi-aventis salue l'actualisation des
recommandationsde l'American Diabetes Association (ADA) et de l'European
Association for the Study of Diabetes (EASD) dans le diabète de type 2.

Elaborées par une équipe d'experts en diabétologie, ces recommandations
fournissent aux professionnels de santé un algorithme qui positionne les
insulines basales telles que LANTUS ® et les sulfamides hypoglycémiants tels
qu'AMARYL ® comme les deux seules options thérapeutiques de seconde ligne, dès
que les mesures hygiéno-diététiques et la metformine seule ne parviennent plus
à contrôler la glycémie.

Pour la première fois, les recommandations thérapeutiques de l'ADA/EASD sont
présentées selon deux niveaux.

Niveau 1 : " Thérapies essentielles bien validées "

Cette approche thérapeutique est la mieux établie, la plus efficace et présente
le meilleur rapport coût-efficacité pour atteindre les objectifs glycémiques.
L'algorithme du niveau 1, qui inclut les insulines basales, est la stratégie
thérapeutique privilégiée pour la plupart des diabétiques de type 2.

Niveau 2 : " Thérapies moins bien validées "

Bien qu'étant appropriée pour certaines personnes, cette approche thérapeutique
comprend destraitements regroupés en niveau 2 en raison d'une expérience
clinique limitée ou de problèmes de tolérance. La pioglitazone et les agonistes
du GLP-1, l'une des classes les plus récentes de médicaments antidiabétiques,
ont été placés dans ce groupe.

Les recommandations actualisées décrivent l'insuline comme le traitement " le
plus efficace " pour diminuer la glycémie et elles soulignent la nécessité de l'
" adjonction précoce d'une insulinothérapie chez les patients qui n'atteignent
pas les objectifs ". Cela est particulièrement important pour les personnes
dont le taux d'HbA1c est > 8,5 %. Toutefois, dans la pratique clinique réelle,
l'utilisation de l'insuline est souvent retardée jusqu'à ce que le taux d'HbA1c


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s'approche de 9 %. En conséquence, de nombreux diabétiques de type 2 ont déjà
développé des complications liées au diabète avant même de débuter le
traitement insulinique. L'adjonction précoce d'insuline au traitement oral
pourrait améliorer le contrôle glycémique, ce qui peut réduire le risque de
complications. Les mélanges d'insuline ou premix ne sont pas mentionnés dans
l'algorithme de traitement et ne sont pas recommandés à l'initiation de
l'insulinothérapie.


" L'insuline basale est une option thérapeutique importante largement sous-
utilisée chez les diabétiques de type 2. Le nouvel algorithme fournit aux
médecins des indications supplémentaires concernant le meilleur moment pour
débuter l'insuline basale ", a précisé Alexandre Moreau, Vice-président,
Franchise Diabète-Métabolisme, sanofi-aventis. " A l'avenir, nous espérons que
davantage de patients pourront bénéficier de l'efficacité et de la facilité
d'utilisation de LANTUS ®, la seule véritable insuline basale en une prise
quotidienne, depuis la mise en route du traitement insulinique jusqu'à son
intensification ".

Sanofi-aventis propose une gamme complète de médicaments (tels que LANTUS ®,
APIDRA ® et AMARYL ®) et de dispositifs d'administration (tels que SoloSTAR ®)
pour lutter contre le diabète à chaque stade de la maladie.

***

A propos de LANTUS® (insuline glargine [origine : ADNr])

LANTUS ® est indiqué en administration sous-cutanée une fois par jour pour le
traitement des diabétiques adultes de type 2 qui requièrent une insuline basale
(i.e. à longue durée d'action) pour le contrôle de l'hyperglycémie ainsi que
chez les patients adultes et pédiatriques (enfants de plus de 6 ans) présentant
un diabète de type 1. LANTUS ® a démontré un profil de concentration constant
sans pic d'action, lent et prolongé sur 24 heures, ce qui réduit le risque
d'hypoglycémie et permet d'avoir une bonne efficacité constante sur 24 heures.
LANTUS ® est l'insuline la plus prescrite dans le monde.

A propos d'APIDRA ® (insuline glulisine [origine : ADNr])

APIDRA ® est un analogue de l'insuline à action rapide qui présente une
structure moléculaire unique sans zinc, permettant d'obtenir un début d'action
rapide ainsi qu'une courte durée d'action.

APIDRA ® est indiqué chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant atteints du diabète
. APIDRA ® offre aux patients une flexibilité de prise au moment du repas : Il
peut être injecté (0- 15 minutes) avant ou juste après le repas. APIDRA ®
permet également une utilisation flexible chez les patients de différentes
corpulences, minces à obèses. APIDRA ® est un partenaire logique de LANTUS ®
dès qu'une insuline prandiale est requise.

A propos de LANTUS® SoloSTAR® et APIDRA® SoloSTAR®

SoloSTAR® est un stylo pré-rempli multi-usage jetable, facile d'utilisation,
permettant de multiples injections de LANTUS® et d'APIDRA® , et
l'administration de 1 à 80 unités d'insuline par injection, ajustables par
palier de 1 unité. SoloSTAR® offre une capacité maximale de 33 % plus grande
que d'autres stylos d'insuline.

Le stylo SoloSTAR® est de conception simple, intuitive, facilitant la lecture
des doses à injecter, et l'apprentissage de son utilisation est rapide. SoloSTAR
® est compact, discret et élimine l'obligation pour le patient de changer de
cartouches d'insuline. Facile à utiliser et "facile à injecter", SoloSTAR®
réduit la force nécessaire à l'injection de 30% par rapport aux stylos de sa
catégorie.

Une enquête récente portant sur l'utilisation de LANTUS® SoloSTAR® dans la
pratique clinique quotidienne, à laquelle ont participé plus de 2000 personnes
diabétiques (16% présentant des problèmes de dextérité manuelle et 15% des
troubles de la vue non corrigés par des lunettes) a montré que plus de 95% des
participants se sont déclarés " satisfaits " ou " très satisfaits " de
l'utilisation de SoloSTAR® pour l'injection d'insuline, indépendamment du type
de diabète ou de l'expérience antérieure de dispositifs d'administration.


LANTUS® SoloSTAR® et APIDRA® SoloSTAR® ont été approuvés par l'EMEA® en
septembre 2006; LANTUS® SoloSTAR® a été approuvé par la FDA en avril 2007.
LANTUS SoloSTAR et APIDRA® SoloSTAR® sont commercialisés dans les pays suivants
: France, Royaume-Uni, Italie, Espagne, Allemagne, Pays-Bas, Slovaquie, Slovénie
, Suède, Norvège, Islande, Pologne, Autriche, Danemark, Estonie, Finlande, Grèce
, Hongrie, Irlande, Lettonie, Australie, Lituanie, Liban, Afrique du Sud, Chypre
, Israël, Jordanie, Argentine, Corée, Turquie, Egypte, Tunisie, Roumanie, Chili
, Colombie, Indonésie, Costa Rica, République Dominicaine, Pérou, Géorgie,
Uruguay, Curaçao, Nicaragua, Singapour, Guatemala et Suisse. LANTUS® SoloSTARv
est disponible aux Etats-Unis, au Canada, Taïwan, Japon, Venezuela, Syrie, Chine
, Iran, Thaïlande, Malaisie, Hong Kong et en Inde. Plusieurs lancements dans
d'autres pays sont prévus en 2008 et 2009.

L'Athenaeum Museum of Architecture and Design de Chicago a décerné le GOOD
DESIGN TM Award 2007 à SoloSTAR® , nouveau stylo multi-usage jetable pré-rempli
d'insuline, destiné aux personnes atteintes de diabète de types 1 et 2. Le
célèbre programme GOOD DESIGN du Chicago Athenaeum Museum a été créé par Edgar J
. Kaufmann Jr. à Chicago en 1950, avec le concours de plusieurs sommités du
design américain. Chaque année, son jury se réunit à New York et sélectionne
les produits et les uvres graphiques dignes de recevoir le GOOD DESIGN Award.
GOOD DESIGN est le programme de prix de design le plus ancien et le plus
important du monde.




A propos de la gamme des stylos à insuline de sanofi-aventis
Sanofi-aventis, fort de 85 ans d'innovation dans le diabète, s'engage à offrir
aux sujets diabétiques un système intégré d'insuline et de dispositifs
d'injection. Outre SoloSTAR® , la gamme de stylos pour l'injection de LANTUS®
et d'APIDRA® comprend le stylo jetable OptiSet , les stylos réutilisables
OptiClik et OptiPen Pro et l'Autopen 24 d'Owen Mumford.
A propos d'AMARYL® AMARYL® (glimépiride) est un sulfamide hypoglycémiant de
deuxième génération qui contrôle efficacement la glycémie chez les patients
atteints de diabète de type 2 et qui a un délai d'action plus rapide et une
durée d'action plus longue que les agents de première génération. Il se prend
une fois par jour et il est bien toléré. AMARYL® est disponible dans plus de
100 pays du monde.

Une association à doses fixes de glimépiride plus Metformine dans une même
présentation
(AMARYL M® ) a été récemment développée. Le traitement à doses fixes est plus
efficace que chacun des agents administré seul chez les patients atteints de
diabète de type 2 et il a une efficacité comparable à celle de l'association
libre de glimépiride et de Metformine. AMARYL® M a
été lancé en 2007.

A propos du diabète
Le diabète est une maladie chronique évolutive très répandue, caractérisée par
l'insuffisance ou l'absence de production d'insuline par l'organisme ou par une
utilisation incorrecte de l'insuline, l'hormone nécessaire pour convertir le
glucose (sucre) en énergie. En 2008, plus de 250 millions de personnes dans le
monde sont atteintes de diabète. Ce chiffre devrait croître de manière
vertigineuse pour dépasser 380 millions d'ici 2025. Aux États-Unis, plus de 20
millions de personnes souffrent de diabète, dont 6,2 millions restent non
diagnostiquées. Par ailleurs, environ la moitié des personnes diagnostiquées
n'atteignent pas les valeurs cibles fixées pour le contrôle glycémique. Le
dosage de l'HbA1c reflète les taux moyens de glucose sanguin sur une période de
deux à trois mois.

Si la production et l'action de l'insuline ne se font pas correctement, le
glucose reste dans le sang et entraîne une hyperglycémie chronique (une
augmentation du taux de sucre dans le sang), qui à son tour peut déboucher sur
des complications à court comme à long terme, dont la plupart, si elles ne sont
pas anticipées et traitées, peuvent être mortelles. Elles présentent toutes le
potentiel de réduire la qualité de vie des personnes atteintes de diabète et de
leurs familles.

Les complications à long terme les plus fréquentes sont :

? La néphropathie diabétique (maladie des reins), pouvant se solder par
une insuffisancerénale complète et la nécessité d'une dialyse ou d'une greffe
de rein.
? Les maladies de l'il diabétique (rétinopathie et dème maculaire),
altérations de la rétine pouvant entraîner une cécité totale ou partielle.
? La neuropathie diabétique (maladie des nerfs) qui débouche sur des
ulcérations et l'amputation des pieds et des membres inférieurs.
? Les maladies cardiovasculaires qui touchent le cur et les vaisseaux
sanguins et peuvent entraîner des complications mortelles comme les maladies
coronariennes (crise cardiaque) et les Accidents Vasculaires Cérébraux.

Le diabète est la quatrième cause de décès par maladie dans le monde. Chaque
année, 3,8 millions de personnes meurent de maladies liées au diabète.

A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis, un leader mondial de l'industrie pharmaceutique, propose des
solutions adaptées aux enjeux locaux de santé publique grâce à une offre
complète de médicaments et de vaccins, pour améliorer la vie. Le Groupe est
coté en bourse à Paris (EURONEXT PARIS : SAN) et à New
York (NYSE : SNY).


Contact:
Anna Radjanova, MD
Tel: + 33 6 07 28 61 63
E-mail: anna.radjanova@sanofi-aventis.com Page 4 sur 4


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