Communiqué édité

Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis (SAN.FR), a annoncé jeudi l'autorisation de mise sur le marché d'Emerflu®, vaccin contre la grippe pandémique à usage humain, par l'Agence australienne des produits thérapeutiques (TGA).

Emerflu® est maintenant approuvé en Australie pour la prévention de la grippe pandémique en cas de pandémie de grippe officiellement déclarée. Emerflu® sera produit à partir de la souche pandémique identifiée, et utilisé en Australie selon les recommandations officielles du gouvernement australien.

L'autorisation accordée aujourd'hui pour Emerflu® fait suite à l'avis favorable du Comité australien d'évaluation des médicaments (ADEC) émis le 13 février 2009, fondé sur l'examen des résultats des essais cliniques conduits depuis la fin 2004 avec les candidats vaccins inactivés et contenant un adjuvant à base d'hydroxyde d'aluminium, contre la grippe H5N1.

Ces essais ont été menés pour évaluer la tolérance d'Emerflu® et sa capacité à induire une réponse immunitaire protectrice contre les souches H5N1 identifiées comme sources potentielles de la prochaine pandémie par les autorités de santé et les experts internationaux.