SANOFI : USA-La justice déboute Sanofi concernant un générique du Lovenox
07/02/2012 | 20:10
Un tribunal
américain a confirmé mardi l'autorisation de mise sur le marché
d'une version générique du médicament anticoagulant Lovenox de
Sanofi, déboutant le laboratoire français qui accusait
le régulateur américain FDA de n'avoir pas suivi les procédures
en vigueur.
La juge s'est rangée du côté de la Food and Drug
Administration (FDA), estimant que l'agence n'avait pas dévié de
ses procédures habituelles pour valider ce médicament générique
produit par Sandoz, filiale de Novartis, et Momenta
Pharmaceuticals.
En outre, le tribunal estime fondée la décision de la FDA de
considérer que la molécule active était la même pour le Lovenox
et sa version générique.
"Sa validation du médicament ne constitue pas une
modification arbitraire vis-à-vis de ses procédures habituelles
et le fait d'avoir déterminé que l'ingrédient actif était le
même n'était pas arbitraire", précise la juge.
Le Lovenox était l'un des médicaments les plus vendus par
Sanofi, avec des ventes proches de quatre milliards de dollars
par an, avant l'arrivée sur le marché d'une version générique à
l'été 2010.
"Sanofi est déçu que le tribunal se soit prononcé en faveur
de la FDA", déclare le laboratoire français dans un communiqué.
"Nous sommes actuellement en train d'étudier les options
juridiques à notre disposition."
Sanofi peut encore faire appel de cette décision.
(Jeremy Pelofsky, Jean Décotte pour le service français, édité
par Marc Angrand)
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