SANOFI : feu vert de la FDA pour le site de Genzyme à Framingham

Le site de production de la société de biotechnologies Genzyme situé à Framingham, dans l'Etat du Massachusetts aux Etats-Unis, a officiellement été approuvé par la Federal Drug Administration (FDA), l'agence américaine de la santé, une semaine après avoir reçu le feu vert des autorités européennes du médicament, a annoncé la filiale de Sanofi (SAN.FR).

Le site de Framingham va permettre à la société de relancer progressivement la production du médicament Fabrazyme, contre la maladie de Fabry, après les problèmes de production rencontrés par Genzyme sur son site d'Allston, également dans le Massachusetts.

"Le retour total à des niveaux de production normaux de Fabrazyme commencera au cours du deuxième trimestre et continuera, comme prévu, au cours de l'année, pendant laquelle Genzyme va oeuvrer pour obtenir toutes les approbations réglementaires dans le monde et construire le stock", indique Genzyme dans un communiqué.

-Ambroise Ecorcheville, Dow Jones Newswires; +33 (0)1 40 17 17 71; ambroise.ecorcheville@dowjones.com