SANOFI Le groupe pharmaceutique Sanofi (>> Sanofi) a annoncé jeudi que le Comité consultatif des médicaments de la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis avait recommandé l'approbation des demandes de commercialisation de ses nouveaux médicaments contre le diabète.
La recommandation porte sur l'association expérimentale à dose fixe d'insuline glargine basale et de lixisénatide, ainsi que sur le médicament lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte.
La décision de la FDA sur la commercialisation de l'association entre insuline glargine et lixisénatide est attendue en juillet 2016. Sanofi indique avoir déjà déposé une demande de mise sur le marché en Europe.
Concernant le médicament lixisénatide, la décision de la FDA devrait intervenir en août 2016. Lixisénatide est actuellement commercialisé dans plus de 60 pays sous le nom de marque Lyxumia.
-Blandine Hénault, Dow Jones Newswires; +33 (0)1 40 17 17 53; blandine.henault@wsj.com ed: VLV
