SANOFI Les laboratoires Sanofi (>> SANOFI) et Regeneron Pharmaceuticals (>> Regeneron Pharmaceuticals Inc) ont annoncé lundi le lancement d'une étude clinique de phase 3 sur le dupilumab, un traitement expérimental qui bloque les voies de signalisation IL-4 et IL-13, chez l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère ne répondant pas adéquatement aux traitements topiques.
PRINCIPAUX POINTS DU COMMUNIQUE:
-LIBERTY AD CHRONOS, premier essai du programme clinique de phase 3 consacré au dupilumab, est une étude multinationale, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo, dont le principal objectif est de démontrer l'efficacité du dupilumab chez l'adulte atteint de dermatite atopique modérée à sévère en association avec un traitement par corticoïdes topiques pendant 16 semaines.
-Cette étude permettra dans un deuxième temps d'évaluer le profil de sécurité et d'efficacité à long terme du dupilumab pendant une durée maximale de 52 semaines.
-Sept cents patients adultes seront recrutés dans l'étude.
-"La dermatite atopique modérée à sévère est une maladie grave caractérisée par de sévères démangeaisons, des troubles du sommeil et une éruption cutanée généralisée contre lesquels les options thérapeutiques existantes sont d'une efficacité limitée", explique le Dr. Donald Y. M. Leung, Ph.D., membre du comité de pilotage des essais cliniques LIBERTY AD et directeur de la division d'allergie et d'immunologie pédiatriques du National Jewish Health à Denver, dans le Colorado.
-"Ce programme de Phase 3 cherchera à déterminer si l'inhibition d'IL-4 et d'IL-13, deux cytokines jouant un rôle clé dans la voie inflammatoire dépendante des cellules TH2, constitue une nouvelle approche thérapeutique potentielle pour cette maladie chronique difficile à traiter", ajoute-t-il.
-Le dupilumab est un anticorps monoclonal entièrement humanisé dirigé contre la sous-unité IL-4R alpha, qui bloque la signalisation à la fois d'IL-4 et d'IL-13.
-Le dupilumab a été développé grâce à la technologie VelocImmune de Regeneron et il est actuellement codeveloppé avec Sanofi dans le traitement de la dermatite atopique, de l'asthme et de la polypose naso-sinusienne. Le dupilumab est un agent expérimental en cours de développement clinique et ses profils de sécurité et d'efficacité n'ont pas encore été pleinement évalués par les autorités réglementaires.
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