PARIS (Agefi-Dow Jones)--L'Agence européenne des médicaments (EMA) va examiner une demande d'autorisation de mise sur le marché du cemiplimab dans le traitement d'un cancer de la peau non-mélanome à forte mortalité, a annoncé mardi le groupe pharmaceutique Sanofi.

La demande "s'appuie sur les résultats d'un essai clinique pivot de phase II à groupe unique, mené en ouvert, consacré au cemiplimab dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané au stade avancé, ainsi que sur les résultats obtenus auprès de deux cohortes d'expansion d'une étude de phase I", a expliqué Sanofi dans un communiqué.

Développé conconjointement par Sanofi et Regeneron dans le cadre d'un accord de collaboration global, le cemiplimab et un anticorps monoclonal humain expérimental qui cible l'inhibiteur de checkpoint immunitaire PD-1 (récepteur-1 de mort cellulaire programmée).

Le cemiplimab "est actuellement en développement clinique et aucun organisme de réglementation n'a encore pleinement évalué ses profils de sécurité et d'efficacité", a précisé Sanofi.

Le groupe pharmaceutique a également annoncé mardi que l'EMA étudierait une demande d'autorisation de mise sur le marché du Dupixent (dupilumab) comme traitement complémentaire de l'asthme modéré à sévère inadéquatement contrôlé chez certaines catégories d'adultes et d'adolescents (à partir de 12 ans).

Le Dupixent est déjà approuvé dans l'Union européenne pour le traitement de l'eczéma.

-Alice Doré, Agefi-Dow Jones ; 01 41 27 47 90 ; adore@agefi.fr ; ed: VLV