SANOFI PARIS (Agefi-Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi (>> Sanofi) et son partenaire américain Regeneron (>> Regeneron Pharmaceuticals Inc) ont annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) avait recommandé à l'Agence européenne des médicaments de donner son feu vert à la commercialisation de sarilumab dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de l'adulte.
"La Commission européenne devrait rendre une décision finale sur la demande d'autorisation de mise sur le marché de Kevzara (sarilumab) dans l'Union européenne dans les prochains mois", ont souligné les deux groupes dans un communiqué commun.
Le dossier du sarilumab est actuellement examiné par l'autorité de la santé des États-Unis, la Food & Drug Administration (FDA). Sanofi et Regeneron ont également présenté des demandes d'approbation dans plusieurs autres pays dans le monde.
-Ambroise Ecorcheville, Agefi-Dow Jones; 01 41 27 47 90; aecorcheville@agefi.fr ed: VLV
