PARIS (Dow Jones)--L'Agence française de sécurité sanitaire, l'Afssaps, a formulé vendredi de nouvelles recommandations concernant la prescription de l'Acomplia, le traitement contre l'obésité de Sanofi-Aventis SA (12057.FR).
Les risques de troubles dépressifs déjà observés chez les patients sous Acomplia se manifestent dans 80% des cas concernés dans les trois premiers mois du traitement et peuvent "survenir chez des patients sans autre facteur de risque que l'obésité", a indiqué l'agence, en se basant sur l'analyse des données obtenues depuis la commercialisation du traitement en mars 2007.
En conséquence, l'agence a recommandé que l'ensemble des patients "soient étroitement surveillés par leur médecin et tout particulièrement dans les trois premiers mois de traitement".
Cette recommandation vient s'ajouter à la contre-indication du traitement pour les patiens souffrant de dépression ou sous antidépresseurs.
En France, 160.000 personnes ont utilisé l'Acomplia depuis sa commercialisation, a ajouté l'Afssaps.
(END) Dow Jones Newswires
July 11, 2008 07:27 ET (11:27 GMT)