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Clopidogrel en Allemagne
Paris, France - Le 29 Juillet 2008 - Sanofi-aventis a appris que la Cour administrative de Cologne en
Allemagne a rendu deux décisions ordonnant que les autorisations de mise sur le marché détenues en
Allemagne par Yes et une filiale de Ratiopharm pour leurs produits à base de besilate de clopidogrel
soient immédiatement mises en uvre. Préalablement à ces décisions les autorisations de mise sur le
marché avaient été suspendues.
Sanofi-aventis et Bristol-Myers Squibb vont faire appel de ces décisions.
Une affaire similaire portant sur le produit à base de besilate de clopidogrel d'une autre société est
toujours en cours devant le même tribunal.
Sanofi-aventis considère que ces autorisations de mise sur le marché dont il est convaincu qu'elles
reposent sur des données de sanofi-aventis / Bristol-Myers Squibb, qui ont développé Plavix®/Iscover®,
n'auraient jamais dû être acceptées par une autorité réglementaire au sein de l'Union Européenne avant
l'expiration de la protection des données le 15 juillet. La validité de ces autorisations de mise sur le
marché fait toujours l'objet d'une procédure d'opposition devant l'Institut fédéral des médicaments et des
dispositifs médicaux (BfArM).
Outre l'appel de cette décision et la procédure d'opposition, sanofi-aventis continuera à utiliser toutes les
procédures administratives et légales disponibles afin d'assurer la protection appropriée de ses droits
dans cette affaire.
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique qui recherche, développe et diffuse
des solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à Paris
(EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY). Pour plus d'information, consulter les sites suivants :
www.sanofi-aventis.com ou www.sanofi-aventis.us.
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private Securities Litigation Reform Act of
1995). Ces déclarations ne constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections
financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant
sur des projets, des objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des
produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations prospectives peuvent souvent être
identifiées par les mots « s'attendre à », « anticiper », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » ou « planifier » ,
ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction de sanofi-aventis estime que ces déclarations
prospectives sont raisonnables, les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives sont
soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles et généralement en dehors du contrôle de
sanofi-aventis, qui peuvent impliquer que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement de
ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et déclarations prospectives. Ces risques
comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par sanofi-aventis auprès
de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans les rubriques « Facteurs de risque » et « Déclarations
prospectives » du document de référence 2007 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques « Risk Factors » et
« Cautionary Statement Concerning Forward-Looking Statements » du rapport annuel 2007 sur Form 20-F de
sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à jour les
informations et déclarations prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les articles
223-1 et suivants du règlement général de l'autorité des marchés financiers.
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