SANOFI-AVENTIS : Sanofi Pasteur reçoit une commande du gouvernement américain pour produire le vaccin contre la grippe A(H1N1)
25/05/2009 | 10:34
PR Newswire/Les Echos/
Communiqué de presse Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur reçoit une commande du gouvernement américain pour produire le
vaccin contre la grippe A(H1N1)
- Première commande américaine de vaccin vrac de 190 millions de dollars US -
Swiftwater, Pa (Etats-Unis) et Lyon, France - le 25 mai 2009 - Sanofi Pasteur,
la division vaccins du Groupe sanofi-aventis (EURONEXT : SAN et NYSE : SNY),
annonce aujourd'hui avoir reçu la première commande, d'une série à venir, du
Département Américain de la Santé (U.S. Department of Health and Human
Services ou HHS) pour le lancement de la production d'un vaccin contre le
nouveau virus grippal A(H1N1).
Cette commande rentre dans le cadre de dispositions pré-existantes relatives au
stockage de vaccin pandémique du gouvernement américain. Le contrat qui avait
été signé entre Sanofi Pasteur et le gouvernement américain permet au
Département Américain de la Santé d'acheter des doses de vaccin grippal
contre des virus à potentiel pandémique. Au-delà de cette commande, la
société est en discussion avec d'autres gouvernements envisageant
l'acquisition de vaccins A(H1N1).
La commande du Département Américain de la Santé a pour objet la production
de vaccin sous forme de vrac, ainsi que toutes les activités liées à cette
dernière. Le dosage final qui sera retenu pour le nouveau vaccin devra être
déterminé sur la base des résultats d'essais cliniques qui pourraient
démarrer dès le mois d'août. La formulation finale, le remplissage et la
distribution du vaccin n'ont, pour l'instant, pas encore été établis. La
commande s'élève à 190 millions de dollars américains.
"Cette première commande, reçue aujourd'hui, pour du vaccin A(H1N1) dans le
cadre du contrat en cours, fait partie de l'engagement majeur de Sanofi Pasteur
pour soutenir les efforts de santé publique globale visant à préparer le
monde à une possible pandémie de grippe", a déclaré Wayne Pisano,
Président-Directeur général de Sanofi Pasteur. "La production d'un nouveau
vaccin n'est pas une tâche simple, et un nombre d'étapes complexes sont
nécessaires avant de pouvoir mettre un vaccin à la disposition du public.
Cependant, nous pourrons compter sur l'expérience que nous avons acquise dans
ce domaine. Nous avons en effet développé et homologué aux Etats-Unis le
premier vaccin prépandémique contre la grippe aviaire H5N1 et comptons
continuer à démontrer notre expérience et notre expertise en terme de
développement des vaccins durant notre préparation face à la nouvelle menace
que représente le virus A(H1N1)".
Dès réception de la souche virale qui sera fournie par les " Centers for
Disease Control and Prevention " américains (CDC), Sanofi Pasteur pourra
débuter le processus de développement et lancer la préparation d'une semence
de travail pour la production du vaccin A(H1N1). Une fois cette semence
homologuée par la " Food and Drug Administration " américaine (FDA), Sanofi
Pasteur sera prêt à débuter, dès le mois de juin, la production industrielle
du vaccin. La société considère actuellement que les premiers lots " vrac "
de vaccin seront disponibles d'ici à quelques mois. Ce délai ne pourra
cependant être estimé avec précision qu'une fois la souche virale reçue et
le développement de la semence de travail lancé.
Sanofi Pasteur produit du vaccin grippal aux Etats-Unis (Swiftwater,
Pennsylvanie) et en France (Val de Reuil, Eure). La production du nouveau vaccin
A(H1N1) pour le Département Américain de la Santé se fera dans un premier
temps dans la nouvelle unité de production de vaccin grippe récemment
homologuée à Swiftwater. Dès que la production en cours du vaccin grippal
saisonnier sera achevée dans la seconde unité de Swiftwater, la production de
A(H1N1) pourra se faire dans les deux unités de Swiftwater.
"Notre philosophie consiste à maintenir un maximum de flexibilité au niveau de
notre capacité de production en vaccin grippe, ce qui nous permet de répondre
aux besoins de santé publique où qu'ils se trouvent " ajoute Pisano. " Nous
savons que la grippe saisonnière continue de représenter une menace globale et
que, dans de nombreux pays, et en particulier dans les pays en voie de
développement, la grippe A(H5N1) demeure une menace encore plus importante que
la grippe A(H1N1). C'est dans cet esprit que nous continuons activement nos
discussions avec l'Organisation Mondiale de la Santé et les gouvernements dans
le monde afin d'assurer un accès à nos vaccins au plus grand nombre de
personnes possibles".
***
Sanofi Pasteur et la production de vaccin contre la grippe
Sanofi Pasteur produit le vaccin contre la grippe sur deux sites, l'un aux
Etats-Unis, à Swiftwater, Pennsylvanie et l'autre en France à Val-de-Reuil,
Eure.
A Swiftwater, Sanofi Pasteur possède deux unités de production de vaccin
contre la grippe homologuées. Le 6 mai, la Food and Drug Administration (FDA) a
homologué une nouvelle unité de production de vaccin grippe à Swiftwater. Au
maximum de sa capacité, cette nouvelle unité pourra produire environ 100
millions de doses annuelles de vaccin contre la grippe saisonnière, qui
viendront s'ajouter aux 50 millions de doses produites annuellement par les
installations déjà existantes, celles-ci étant actuellement mobilisées pour
la production du vaccin saisonnier grippe hémisphère nord 2009/2010. La
capacité de production annuelle de vaccin trivalent contre la grippe
saisonnière aux Etats-Unis atteindra donc 150 millions de doses lorsque les
deux unités fonctionneront à plein régime. La production de A(H1N1) pourra se
faire dans les deux unités de Swiftwater.
Le site Sanofi Pasteur de Val-de-Reuil, dont la capacité de production est de
120 millions de doses annuelles, est actuellement en phase de production du
vaccin trivalent contre la grippe saisonnière pour 2009/2010. L'usine Sanofi
Pasteur de Val de Reuil peut également produire le nouveau vaccin A(H1N1).
Sanofi Pasteur produit environ 40% des vaccins contre la grippe distribués dans
le monde. Son site américain a produit plus de 45% des vaccins distribués aux
Etats-Unis pour la saison 2008-2009. La société a également développé le
premier vaccin homologué aux Etats-Unis contre la grippe aviaire H5N1. Pour
plus d'informations sur le programme de préparation à la menace de pandémie
grippale de sanofi pasteur, consulter le site http://pandemic.influenza.com.
A propos de sanofi-aventis
Sanofi-aventis est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique qui
recherche, développe et diffuse des solutions thérapeutiques pour améliorer
la vie de chacun. Le Groupe est coté en bourse à
Paris (EURONEXT : SAN) et à New York (NYSE : SNY).
Sanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a mis à
disposition plus de 1,6 milliard de doses de vaccins en 2008, permettant de
vacciner plus de 500 millions de personnes dans le monde. Sanofi Pasteur est un
leader mondial avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies
infectieuses. L'expérience de sanofi pasteur dans le domaine des vaccins
remonte à plus d'un siècle. C'est aujourd'hui la plus importante société
entièrement dédiée au vaccin, qui investit plus d'un million d'euros par jour
en recherche et développement. Pour plus d'information, consulter le site:
www.sanofipasteur.com <http://www.sanofipasteur.com>
Déclarations prospectives
Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S. Private
Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne constituent pas
des faits historiques. Ces déclarations comprennent des projections
financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur lesquelles
celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des objectifs,
des intentions et des attentes concernant des événements, des opérations, des
produits et des services futurs ou les performances futures. Ces déclarations
prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots " s'attendre à ",
" anticiper ", " croire ", " avoir l'intention de ", " estimer " ou
" planifier ", ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction
de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables,
les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives
sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles
et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives. Ces risques comprennent ceux qui
sont développés ou identifiés dans les documents publics déposés par
sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y compris ceux énumérés dans
les rubriques " Facteurs de risque " et " Déclarations prospectives " du
document de référence 2008 de sanofi-aventis ainsi que dans les rubriques
" Risk Factors " et " Cautionary Statement Concerning Forward-Looking
Statements " du rapport annuel 2008 sur Form 20-F de sanofi-aventis, qui a été
déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend aucun engagement de mettre à
jour les informations et déclarations prospectives sous réserve de la
réglementation applicable notamment les articles 223-1 et suivants du
règlement général de l'autorité des marchés financiers.
Contact Presse :
Pascal Barollier
T. +33-(0)4-37-37-50-38
pascal.barollier@sanofipasteur.com
www.sanofipasteur.com
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