PARIS (Dow Jones)--Sanofi-Aventis (12057.FR) annonce jeudi dans un communiqué que la Commission européenne a approuvé Apidra, un analogue de l'insuline à action rapide pour le contrôle de l'hyperglycémie chez l'adolescent et l'enfant (de 6 ans et plus) présentant un diabète sucré.

L'approbation d'Apidra pour une utilisation pédiatrique offre aux enfants (âgés de 6 ans et plus) la possibilité d'utiliser Apidra dans le cadre de leur plan de traitement global du diabète, habituellement en association avec une insuline basale. Cette approbation est basée sur la revue par l'EMEA d'une étude ouverte de phase III avec comparateur actif, d'une durée de 26 semaines, évaluant Apidra par rapport à Humalog (les deux ont été administrés avant le repas) auprès de 572 enfants et adolescents atteints de diabète de type 1.

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July 24, 2008 02:24 ET (06:24 GMT)