PARIS (Dow Jones)--Sanofi-Aventis SA (12057.FR) prévoit de faire une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché du dronédarone, un médicament contre l'arythmie cardiaque, auprès des autorités américaines et européennes d'ici à la fin septembre.

La première demande avait été rejetée en 2006 par la Food and Drug Administration, l'autorité sanitaire américaine. Sanofi-Aventis compte ajouter au nouveau dossier les résultats d'une étude récente indiquant que le médicament réduit le risque de décès chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire.

Mais même si le groupe pharmaceutique obtient le feu vert des autorités pour ce médicament, que Sanofi veut commercialiser sous la marque Multaq, les nouvelles données de l'étude publiée mercredi sur le site du New England Journal of Medicine suggèrent qu'il ne devrait pas être utilisé par les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque sévère, ce qui pourrait limiter son potentiel commercial.

Sanofi a prévu que le Multaq pourrait générer un chiffre d'affaires annuel de plus de 1 milliard de dollars.

-Peter Loftus, Dow Jones Newswires

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June 19, 2008 02:39 ET (06:39 GMT)