Sensorion : essai clinique approuvé en Europe pour SENS-401
Le 20 août 2018 à 08:05
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Sensorion annonce avoir reçu, de la part du HMA, le réseau d'agences européennes du médicament, l'autorisation de mener son essai clinique de phase 2 avec son SENS-401 pour le traitement des surdités brusques chez l'adulte dans le cadre d'une procédure harmonisée.
Cette étude contre placebo sera menée dans 50 sites principalement en Europe et en Amérique du Nord, et prévoit le recrutement d'environ 260 patients. Sensorion vise un début d'étude au quatrième trimestre 2018 et une analyse intérimaire au quatrième trimestre 2019.
SENS-401 a reçu la désignation de médicament orphelin en Europe pour le traitement de la perte auditive aiguë neurosensorielle (SSNHL), et aux Etats-Unis pour le traitement de l'ototoxicité induite par le cisplatine chez l'enfant.
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Sensorion est une société de biotechnologie en phase clinique, spécialisée dans le développement de nouvelles thérapies pour restaurer, traiter et prévenir les troubles de la perte auditive, un besoin médical largement insatisfait au niveau mondial.
Sensorion a construit une plateforme technologique de R&D afin d'élargir sa compréhension de la pathophysiologie et l'étiologie des maladies liées à l'oreille interne, ce qui lui permet de sélectionner les meilleures cibles et modalités pour les candidats médicaments.
Son portefeuille en phase clinique comprend un produit de phase 2 : SENS-401 (Arazasetron) qui progresse dans une étude clinique de Preuve de Concept (PoC) dans l'ototoxicité par le cisplatine (CIO), et dans une étude en partenariat avec Cochlear Limited, chez des patients devant recevoir un implant cochléaire.
Sensorion a conclu une collaboration stratégique avec l'Institut Pasteur. Elle a deux programmes de thérapie génique, au stade préclinique, visant à corriger des formes héréditaires de surdité, notamment la surdité causée par une mutation du gène codant pour l'Otoferline, et la perte auditive liée à une mutation du gène GJB2.