St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui la publication de nouvelles données prospectives dans la revue The Lancet qui démontrent, une fois de plus, l'efficacité à long terme du dispositif CardioMEMS™ HF dans la réduction des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (IC) chez les patients atteints d'une IC de classe III selon la classification de la New York Heart Association (NYHA).

Le présent Smart News Release (communiqué de presse intelligent) contient des éléments multimédias. Consultez l’intégralité du communiqué ici : http://www.businesswire.com/news/home/20151112005134/fr/

The CardioMEMS HF System uses a miniaturized, wireless monitoring sensor that is implanted in the pu ...

The CardioMEMS HF System uses a miniaturized, wireless monitoring sensor that is implanted in the pulmonary artery. (Photo: Business Wire)

L'analyse montre qu'après avoir remplacé la thérapie standard par une prise en charge basée sur des informations fournies par le dispositif CardioMEMS HF, les patients du groupe témoin de l'étude ont affiché une réduction de 48 % des hospitalisations liées à l'IC.

Le dispositif CardioMEMS HF a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) en mai 2014 sur la base des données cliniques de l'étude clinique pionnière CHAMPION, pour laquelle la durée moyenne de suivi était de 15 mois. La nouvelle publication fournit des résultats sur une période plus longue (31 mois en moyenne), et démontre le bénéfice à long terme, chez ces patients à haut risque, de la surveillance hémodynamique sur la réduction des hospitalisations dues à l'insuffisance cardiaque.

Le capteur CardioMEMS a été implanté chez tous les patients au début de l'étude. Le groupe traitement a été contrôlé par le dispositif CardioMEMS HF durant toute la durée de l'étude ( 31 mois en moyenne). Pendant les 18 premiers mois, les médecins traitant les patients du groupe témoin n'ont pas eu accès aux données de pression artérielle, et n'ont pas pris pas en compte les mesures pour déterminer leur stratégie thérapeutique. Après avoir pu accéder aux mesures des capteurs pour les patients du groupe témoin (période d'accès ouvert), les médecins ont pris, pour gérer les patients, des décisions basées sur les données de pression artérielle pulmonaire (PAP) relevées par le capteur CardioMEMS, plutôt que sur les signes et symptômes d'aggravation de l'IC. Cette partie de l'étude a représenté une expérience « concrète », car conformément au protocole, le promoteur ne communiquait plus avec les centres de l'étude.

« Cette analyse rigoureuse a eu un impact considérable à long terme pour les patients à haut risque qui ont été gérés par le dispositif CardioMEMS HF », a déclaré le Dr Philip B. Adamson, directeur médical et vice-président des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Au cours des 18 premiers mois, les taux d'hospitalisation du groupe témoin sont restés élevés, mais, dès le premier recours aux données de pression du dispositif CardioMEMS HF pour gérer les patients, nous avons constaté une réduction des hospitalisations de près de 50 %, ce qui est un résultat cliniquement et statistiquement très significatif. »

« Malgré les progrès dans les soins médicaux, un nombre important de patients atteints d'insuffisance cardiaque sont réadmis à l'hôpital dans un délai relativement court, et chaque hospitalisation est très traumatisante pour les patients et leurs familles », a ajouté le Dr William Abraham, chef de la médecine cardiovasculaire au centre médical Wexner de The Ohio State University. « L'analyse longitudinale indique une réduction importante de ces taux d'admission lorsque les patients sont suivis avec le dispositif CardioMEMS HF. »

Une fois que les médecins traitants ont eu accès aux données de PAP fournies par le dispositif CardioMEMS et ont pu gérer les patients du groupe témoin en fonction de ces données, les patients du groupe témoin ont affiché une réduction, statistiquement significative, de 48 % des hospitalisations liées à l'IC. En outre, les taux d'hospitalisation ont continué à rester faibles dans le groupe témoin au cours de la période de libre accès, ce qui démontre la durabilité de l'effet de la surveillance hémodynamique à domicile.

À ses débuts, l'étude CHAMPION avait démontré une réduction statistiquement et cliniquement significative de 28 % du taux des hospitalisations à six mois, et une réduction de 37 % des hospitalisations dues à une insuffisance cardiaque au suivi moyen à 15 mois. Ces nouvelles données à long terme démontrent à nouveau l'efficacité du dispositif CardioMEMS pour réduire les hospitalisations liées à l'IC, et prouvent que le système peut donner la possibilité aux médecins de gérer leurs patients souffrant d'IC de façon proactive.

Le dispositif CardioMEMS HF utilise un capteur de surveillance sans fil miniature implanté dans l'artère pulmonaire, servant à mesurer directement la pression artérielle et les données de fréquence cardiaque. Les patients peuvent transmettre ces données depuis leur domicile à leurs prestataires de soins de santé, ce qui permet à ces derniers de stabiliser la pression artérielle pulmonaire en gérant les médicaments du patient de manière plus efficace.

Le dispositif CardioMEMS HF est le premier et le seul moniteur de l'IC approuvé par la FDA qui, lorsqu'il est utilisé par les médecins pour surveiller leurs patients souffrant d'IC, s'est avéré capable de réduire considérablement les hospitalisations liées à l'IC et d'améliorer la qualité de vie chez des patients de catégorie III de la NYHA.

À propos de l’insuffisance cardiaque

Plus de cinq millions d'Américains et environ 26 millions de personnes dans le monde souffrent d'insuffisance cardiaque, qui survient lorsque le cœur est incapable de pomper suffisamment de sang dans le corps. Lorsque cela se produit, la pression artérielle peut augmenter, et entrainer essoufflements, fatigue, gonflements et autres symptômes.

À propos de l’activité d’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

Pour la prise en charge de l'insuffisance cardiaque, St. Jude Medical propose des solutions innovantes comme le dispositif CardioMEMS HF, la technologie quadripolaire révolutionnaire et, sur certains marchés européens, le HeartMate 3, un dispositif d'assistance ventriculaire gauche, ainsi que sa technologie de stimulation MultiPoint, unique en son genre. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes de l'insuffisance cardiaque, des cliniciens et des partenaires porte-parole pour développer des solutions innovantes et coûts-efficaces qui visent à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude Medical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque, consulter le kit médias sur l’insuffisance cardiaque ou le St. Jude Medical Pulse Blog.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales coûts-efficaces qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation.

Déclarations prévisionnelles

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