St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une société mondiale d'équipement médical et un leader international en développement de traitements pour la douleur chronique, a annoncé aujourd'hui le lancement du système de stimulation de la moelle épinière Proclaim™ Elite, le premier et seul système de stimulation de la moelle épinière (SME) évolutif et non rechargeable autorisé pour fournir la stimulation Burst de St. Jude Medical. L'autorisation inclut également un étiquetage de résonance magnétique (RM) conditionnel pour le système SME Proclaim Elite, qui permettra aux patients de subir des examens IRM de la tête et des membres en toute sécurité.

St. Jude Medical a conçu de nombreux éléments du système SME Proclaim Elite en fonction du retour d'information des médecins et des patients pour s'assurer que les patients bénéficient de tous les aspects du produit. Le système non rechargeable incorpore notamment un nouveau niveau de commodité en éliminant le fardeau des patients qui ont besoin de recharger régulièrement leur système SME. St. Jude Medical a optimisé la convivialité et la familiarité pour les patients en exploitant la technologie sans fil Bluetooth® et les appareils numériques mobiles Apple™ pour le contrôleur du patient et le programmeur du clinicien utilisant le système SME Proclaim Elite dans le but d'améliorer l'interaction avec le dispositif et permettre une gestion efficace du traitement de leur douleur chronique.

En outre, en fournissant un accès à la fois à la stimulation Burst et à la stimulation SME traditionnelle de St. Jude Medical dans un seul système SME, le dispositif peut améliorer les résultats thérapeutiques des patients et fournir des options aux patients qui n'ont pas répondu initialement au traitement SME traditionnel ou à ceux chez lesquels le contrôle de la douleur risque de diminuer au fil du temps. Le système SME Proclaim Elite est également évolutif, facilitant l'accès à des avances logicielles et à des traitements futurs à mesure qu'ils seront autorisés par la suite.

« Nous avons développé le système SME Proclaim Elite pour créer une option de traitement par stimulation de la moelle épinière plus orientée patient », a déclaré Allen Burton, M.D., directeur médical de la neuromodulation et vice-président des affaires médicales chez St. Jude Medical. « Avec le lancement de ce dispositif, nous transformons le traitement recommandé en incorporant une série d'avantages importants à un seul dispositif SME. Le système SME Proclaim Elite offre aux patients une combinaison d'options avancées de traitement de la douleur et la commodité d'un dispositif qu'il n'est pas nécessaire de recharger, tout en éliminant les obstacles aux options thérapeutiques et diagnostiques futures. »

La nouvelle plateforme évolutive du système SME Proclaim Elite permet aux patients d'accéder aux prochaines mises à niveau technologiques SME sans remplacement du dispositif par une intervention chirurgicale. Historiquement, la plupart des patients auraient besoin d'une intervention chirurgicale supplémentaire pour bénéficier des nouvelles fonctionnalités et des nouveaux avantages du produit.

« Avec le système Proclaim, nous constatons un changement de paradigme dans le traitement SME en adoptant un dispositif capable de fournir un traitement efficace personnalisé en fonction de la douleur d'un patient mais ne nécessitant aucune recharge du dispositif », a ajouté Frank Huygen, M.D., Ph.D., anesthésiologiste et spécialiste de la douleur à l'hôpital Erasmus MC aux Pays-Bas. « En combinant la stimulation Burst et l'évolutivité dans un dispositif non rechargeable, cette technologie innovante permet aux médecins de fournir plus facilement un traitement capable de soulager adéquatement la douleur de nos patients tout en les maintenant au premier plan des avances thérapeutiques, à mesure que celles-ci sont approuvées, et en assurant des examens IRM de la tête et des membres si nécessaire. »

D'après l'International Neuromodulation Society, près de 95 millions d'Européens souffrent de douleurs chroniques, une affection grave qui peut nuire aux relations personnelles d'un patient, à sa productivité au travail et à sa qualité de vie. Le traitement SME tonique traditionnel s'est avéré fournir un soulagement significatif de la douleur chronique pour de nombreux patients, mais certains ne répondent pas à un traitement SME tonique ou constatent une réduction des bienfaits du traitement au fil du temps.

La stimulation Burst exclusive développée par St. Jude Medical agit différemment des autres conceptions de stimulation en utilisant des pulsations « Burst » destinées à imiter les modèles de décharges nerveuses naturelles du corps et à offrir une méthode thérapeutique plus physiologique pour la douleur chronique. St. Jude Medical est la seule société autorisée à offrir aux patients la stimulation Burst, introduite après près de dix années de recherches et d'études en collaboration avec Dirk De Ridder, M.D., Ph.D., qui a déposé les brevets initiaux du traitement en 2005. St. Jude Medical va présenter les résultats de l'étude SUNBURST U.S. IDE évaluant la stimulation Burst dans le cadre de la prochaine 19ème réunion annuelle de la North American Neuromodulation Society (NANS) à Las Vegas, dans le Nevada. L'étude SUNBURST est conçue pour appuyer l'approbation de la stimulation Burst aux États-Unis.

Outre un soulagement amélioré de la douleur, il a été démontré chez la plupart des patients que la stimulation Burst réduisait significativement ou éliminait la paresthésie, la sensation de picotements généralement associée à la SME traditionnelle. En offrant les deux ondes de stimulation dans des dispositifs rechargeables et non rechargeables, St. Jude Medical propose une gamme d'options thérapeutiques aux patients.

À propos du portefeuille de traitements contre la douleur chronique de St. Jude Medical

La douleur chronique touche environ 1,5 milliard de personnes dans le monde, plus que les maladies cardiaques, le cancer et le diabète combinés. Cet état peut avoir une incidence défavorable sur les relations personnelles, la productivité professionnelle et les activités journalières des patients. St. Jude Medical est un leader international en développement d'options thérapeutiques innovantes contre la douleur chronique qui propose aux patients de multiples solutions pour gérer leur douleur chronique débilitante, y compris la stimulation de la moelle épinière, la stimulation de la moelle épinière ciblant le ganglion sacré (DRG) et l’ablation par radiofréquence (ARF).

À propos de la stimulation Burst

La méthode brevetée de stimulation Burst de St. Jude Medical est une onde de neurostimulation exclusive qui fonctionne différemment des modes cycliques et de la programmation actuellement offerts par les autres systèmes SME. La stimulation Burst envoie à intervalles rapprochés des pulsations d'énergie électrique à la moelle épinière du patient pour gérer la douleur chronique. St. Jude Medical, qui a entrepris des travaux de développement rigoureux et une étude clinique continue sur la stimulation Burst, est la seule société autorisée à offrir le traitement Burst. La stimulation Burst peut être une option pour les patients dont la douleur n'est pas suffisamment contrôlée, ou pour ceux qui perdent au fil du temps le bénéfice thérapeutique obtenu avec la SME tonique seule.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation atriale, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou suivez-nous sur Twitter @SJM_Media.

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