St. Jude Medical, Inc. : Les résultats de la première étude contrôlée de stimulation cérébrale profonde menée par St. Jude Medical confirment le bénéfice du stimulateur à courant constant pour les patients atteints de la maladie de Parkinson

13/01/2012 | 17:20

Les données publiées aujourd'hui dans le « Lancet Neurology » montrent une augmentation statistiquement significative du contrôle des symptômes et une amélioration de la qualité de vie

Les résultats de la première étude contrôlée menée par St. Jude Medical, Inc (NYSE : STJ) sur la stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson ont été publiés aujourd'hui en ligne par le Lancet Neurology. Le but de cette étude était d'évaluer les systèmes de neurostimulation à courant constant Libra^? et LibraXP^? afin de déterminer leur sécurité et leur efficacité dans la gestion des symptômes de la maladie de Parkinson.

136 patients ont été inclus par 15 centres médicaux des États-Unis dans cette l'étude conçue afin de comparer des patients porteurs de systèmes de stimulation cérébrale profonde avec et sans stimulation. Le critère principal était défini comme une augmentation de la durée de la période « ON », c'est-à-dire sans dyskinésie gênante, mesurée au bout de trois mois. La période « ON » est définie par le nombre d'heures quotidiennes d'autonomie motrice, c'est-à-dire en l'absence de dyskinésie invalidante. La dyskinésie correspond à des mouvements involontaires causés par les médicaments prescrits dans cette maladie.

Les résultats de l'étude ont été statistiquement significatifs puisqu'on a observé, chez les patients du groupe stimulation, une augmentation moyenne de 4,27 heures de la période « ON » quotidienne, comparé à une augmentation de 1,77 heures dans le groupe témoin. En outre, les patients ont rapporté une amélioration globale de leur qualité de vie.

« Ces résultats sont importants car ils représentent la première grande étude randomisée et contrôlée d'un dispositif à courant constant pour gérer les symptômes de la maladie de Parkinson », a déclaré Michael S. Okun, MD, directeur administratif du Centre médical pour les troubles du mouvement et la neurorestauration de l'Université de Floride, directeur médical national de la National Parkinson Foundation et principal auteur de l'article. « Les données de cette étude représentent l'évolution de l'approche du traitement par stimulation cérébrale profonde et apportent de nouvelles preuves des bénéfice que ce traitement peut offrir aux patients. »

Les autres résultats clés observés à trois mois ont été les suivants :

• Les patients stimulés ont affiché un taux de réponse de 73 % contre 38 % dans le groupe témoin (la réponse était définie comme une augmentation d'au moins deux heures de la période « ON » de qualité par rapport à l'état initial).
• Les scores moteurs du groupe stimulation évalués par l'échelle UPDRS (Unified Parkinson Disease Rating) se sont améliorés de 39 % par rapport à l'état initial.
• Une diminution statistiquement significative de la quantité de médicaments nécessaires pour contrôler les symptômes de la maladie de Parkinson a été observée dans le groupe stimulation par rapport au groupe témoin.

« Nous sommes déterminés à faire avancer la science de la neuromodulation en vue de fournir des solutions cliniquement pertinentes aux médecins et à leurs patients », a ajouté Rohan Hoare, président de la division de neuromodulation de St. Jude Medical. « Ces résultats confirment l'avantage de notre plateforme actuelle à courant constant pour la stimulation cérébrale profonde et servent de fondement à de futures innovations thérapeutiques. »

L'étude a inclus des patients qui souffraient de la maladie de Parkinson depuis en moyenne au moins cinq ans et qui avaient, chaque jour, six heures ou plus de symptômes moteurs invalidants et une dyskinésie modérée à sévère. Tous les patients ont été traités par stimulation bilatérale de la région sous-thalamique du cerveau.

Les événements indésirables et le profil de sécurité étaient semblables à ceux d'autres études randomisées récentes portant sur la stimulation cérébrale profonde. Les patients du groupe stimulation ont manifesté une augmentation de la survenue de troubles de l'élocution et d'asthénie. L'événement indésirable grave le plus commun après l'implantation d'un neurostimulateur a été l'infection, qui s'est produite chez cinq patients.

Les neurostimulateurs Libra et LibraXP évalués dans l'étude sont des dispositifs à courant constant dont l'utilisation est actuellement approuvée en Europe, en Amérique latine et en Australie pour gérer les symptômes de la maladie de Parkinson. Les systèmes se composent d'un neurostimulateur - un appareil implanté chirurgicalement qui génère de légères impulsions électriques - et des électrodes, qui transmettent les impulsions à une région ciblée du cerveau.

La National Parkinson Foundation (www.Parkinson.org) estime qu'aux États-Unis, plus d'un million de personnes sont actuellement atteints de la maladie avec 50 000-60 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année. Dans le monde, environ six millions de personnes souffrent de cette condition.

Trois décennies de technologie de neurostimulation de pointe

Depuis plus de 30 ans, la division de neurostimulation de St. Jude Medical développe de nouvelles technologies pour le traitement des douleurs chroniques et d'autres troubles neurologiques. À ce jour, plus de 75 000 patients dans 40 pays portent des systèmes de neurostimulation implantables de St. Jude Medical. Axée sur la recherche, la Société St. Jude Medical mène actuellement des études cliniques sur la dépression et le tremblement essentiel. Pour en savoir plus sur ces études de neurostimulation cérébrale profonde, veuillez consulter les sites www.BROADENstudy.com et www.PowerOverET.com .

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical développe des technologies et des services médicaux visant à élargir les moyens dont disposent ceux qui soignent les patients atteints de maladies cardiaques, neurologiques et de douleurs chroniques à travers le monde. La société s'emploie à faire progresser la pratique de la médecine, en réduisant les risques du mieux possible et en contribuant à l'obtention de résultats positifs pour chaque patient. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul, dans le Minnesota, est spécialisée dans quatre principaux domaines : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements concernant St Jude Medical, veuillez consulter le site sjm.com.

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