St. Jude Medical, Inc. : Une étude détermine que la fraction de flux de réserve coronaire (FFR) peut améliorer l'état de santé tout en réduisant les coûts économiques que cela représente pour le système de soins de santé belge
13/12/2011 | 08:05
Cette étude subventionnée par St. Jude Medical, estime que le système de
soins de santé belge pourrait économiser près de 4 millions d'euros sur
une période de deux ans
St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), une entreprise mondiale de
dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui qu'une analyse des avantages
de l'utilisation d'une intervention guidée par FFR, en Belgique, pour
déterminer la sévérité des blocages du flux sanguin dans les artères
coronaires des patients, peut améliorer l'évolution de l'état de santé
de ceux-ci, tout en économisant des millions d'euros.
L'analyse, financée par une subvention pour la recherche en éducation de
St. Jude Medical, a découvert qu'au sein du système de soins de santé
belge, l'approche guidée par la technique de fraction de flux de réserve
coronaire présente un avantage économique, ce qui signifie que
l'utilisation de la technologie de mesure de la FFR améliore l'évolution
de l'état de santé des patients multitronculaires à de moindres frais,
comparée à la seule angiographie.
Dans le contexte du modèle actuel de soins de santé belge, l'utilisation
de la technologie PressureWire? pour mesurer la fraction de flux de
réserve coronaire :
-
Pourrait éviter et prévenir, en moyenne, plus de 60 cas de décès, plus
de 140 crises cardiaques et plus de 245 incidents cardiaques
indésirables majeurs en Belgique sur deux ans
-
Pourrait faire économiser au système de soins de santé belge près de 4
millions d'euros sur deux années
-
Réduirait potentiellement le coût du traitement de 950 euros par
patient en moyenne pour une intervention coronaire percutanée (ICP),
également connue sous le nom d'angioplastie coronaire
-
Améliorerait l'espérance et la qualité de vie pour les patients belges
ayant subi une ICP
« Il est rare de trouver, dans le domaine de la cardiologie, une
nouvelle technologie qui non seulement prévienne les crises cardiaques
et sauve des vies, mais qui en plus, économise considérablement les
ressources » a déclaré le professeur Uwe Siebert, M.D., MSc, M.P.H.,
ScD. « Bien qu'il ait été déterminé que la stratégie guidée par FFR
permet de réduire les coûts dans plus de 99 % des cas, l'ampleur des
bénéfices sur la santé et les réductions de coûts résultant de la mesure
de la fraction de flux de réserve coronaire, dépendra de la volonté
d'inclure l'utilisation de la technologie PressureWire dans les
standards de soins pour le traitement des patients multitronculaires. »
L'étude a été conçue pour déterminer le rapport coût-efficacité de
l'intervention FFR-guidée vs une PCI guidée par angiographie, chez les
patients avec une maladie des artères coronaires multitronculaires dans
le contexte du système de soins de santé belge, du point de vue
sociétal. Pour réaliser cette analyse, ce sont les données d'origine de
l'étude novatrice FAME (Fraction de flux de
réserve coronaire contre Angiographie dans
l'Évaluation Multitronculaire)
qui ont été utilisées. Les résultats de l'évaluation économique se
basent uniquement sur l'utilisation du PressureWire? Certus de St. Jude
Medical, une technologie de mesure de la fraction de flux de réserve
coronaire.
Une analyse antérieure de l'impact du traitement guidé par FFR en
Allemagne, en France, en Italie et aux États-Unis a également révélé que
l'utilisation de la technologie PressureWire, peut améliorer la santé du
patient tout en réalisant une économie considérable dans le contexte du
modèle actuel de santé propre à chaque pays.
« Les résultats dans chacun des pays où l'analyse a été conduite, ont
démontré que la thérapie guidée par FFR, améliore l'évolution de l'état
de santé du patient et réduit le coût imputé au système de soins de
santé. Grâce au PressureWire et à d'autres technologies avantageuses
pour les patients, St. Jude Medical est fier de contibuer à
l'amélioration de la qualité de vie des patients et à réduire le coût
des soins de santé en Belgique, » a déclaré Frank J. Callaghan,
président de la division cardiovasculaire de St. Jude Medical.
L'analyse économique détaillée pour la Belgique a été conduite par le
professeur Uwe Siebert. La validité de la modélisation des données
belges utilisées pour l'analyse a été vérifiée par le professeur et Dr.
Bernard De Bruyne, centre cardiovasculaire d'Aalst, clinique d'OLV-Aalst
et par le professeur Dr. Walter Desmet, des hôpitaux universitaires de
Leuven.
Les mesures de la fraction de réserve coronaire indiquent la gravité des
blocages du flux sanguin dans les artères coronaires. Grâce à
l'utilisation du PressureWire? Aeris ou du PressureWire? Certus, cette
mesure physiologique aide les médecins à mieux identifier la ou les
lésions spécifiques responsables de l'ischémie d'un patient, une
insuffisance dans l'approvisionnement du c?ur en sang. Les avantages de
la technologie PressureWire ont été reconnus récemment dans les
directives ESC/EACTS avec de nouvelles recommandations pour le
traitement des maladies des artères coronaires en faveur de la mesure de
la fraction de flux de réserve coronaire sur un large panel de patients,
avant de décider de réaliser une ICP ou d'envoyer le patient au bloc
opératoire.
À propos de l'etude FAME
FAME est une étude randomisé prospective multicentrique qui a recruté
1005 patients multitronculaires. L'étude FAME a comparé les résultats
pour des patients dont le traitement était guidé par FFR, à ceux dont le
traitement était seulement guidé par l'angiographie en utilisant la
technologie PressureWire St. Jude Medical, exclusivement pour la mesure
de la fraction de flux de réserve coronaire. Les résultats à 12 mois,
publiés dans le numéro du 15 janvier 2009, du New England
Journal of Medicine, ont montré que les événements cardiovasculaires
indésirables majeurs (MACE), tels que décès, crise cardiaque ou
revascularisation, avaient été réduits de 28 % chez les patients dont le
traitement était guidé par FFR plutôt que par la seule angiographie
standard.
Les résultats sur deux ans présentés comme une recherche clinique de
dernière minute au cours de la conférence TCT 2009 (Transcatheter
Cardiovascular Therapeutics), ont démontré que les patients ayant reçu
un traitement guidé par la fraction de flux de réserve coronaire
continuaient à ressentir une évolution positive de leur état de santé
dans le temps, avec notamment une réduction de 34 % du risque de décès
ou de crise cardiaque.
À propos de St. Jude Medical
St. Jude Medical développe des technologies et des services médicaux
visant à élargir les moyens dont disposent ceux qui soignent les
patients atteints de maladies cardiaques, neurologiques et de douleurs
chroniques à travers le monde. La société s'emploie à faire progresser
la pratique de la médecine, en réduisant les risques du mieux possible
et en contribuant à l'obtention de résultats positifs pour chaque
patient. St. Jude Medical, dont le siège social est situé à St. Paul,
Minnesota, est spécialisé dans quatre domaines principaux, à savoir : la
gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la modulation
cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples
renseignements concernant St Jude Medical, veuillez consulter le site sjm.com.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué contient des déclarations prévisionnelles, en vertu de la
loi « Private Securities Litigation Reform Act » de 1995, qui comportent
des risques et des incertitudes. Ces déclarations prévisionnelles
expriment les attentes, les projets et les perspectives de la société,
notamment des réussites cliniques potentielles, des accords
réglementaires anticipés et de futurs lancements de produits, ainsi que
des recettes, marges, bénéfices et parts de marché escomptés. Les
déclarations formulées par la société se fondent sur les attentes
actuelles de la direction et sont soumises à des risques et à des
incertitudes susceptibles de faire varier considérablement les résultats
réels de ceux décrits dans ces déclarations prévisionnelles. Parmi ces
risques et incertitudes, citons la conjoncture du marché et d'autres
facteurs indépendants de la volonté de la société, ainsi que les
facteurs de risque et autres mises en garde décrits dans les documents
déposés par la société auprès de la SEC, notamment ceux décrits dans les
sections « Facteurs de risque et déclarations d'avertissement » du
rapport annuel de la société sur Formulaire 10-K pour l'exercice clos le
1er janvier 2011 et de son rapport trimestriel sur Formulaire 10-Q pour
le trimestre fiscal clos le 2 juillet 2011. La société décline toute
intention d'actualiser ces déclarations ainsi que toute obligation à
l'égard de quiconque de fournir de telles actualisations, quelles que
soient les circonstances.
Le texte du communiqué issu d'une traduction ne doit d'aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d'origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
St. Jude Medical, Inc.
J.C. Weigelt
Relations avec les
investisseurs
651-756-4347
jweigelt@sjm.com
ou
Marisa
Bluestone
Relations avec les médias
651-756-6739
mbluestone@sjm.com
© Business Wire 2011
bourse
