St. Jude Medical, Inc. (NYSE : STJ), société mondiale de dispositifs médicaux, a annoncé aujourd'hui avoir reçu un Prix de l'innovation pour son système d'assistance ventriculaire gauche (LVAS, Left Ventricular Assist System) HeartMate 3 lors du congrès international d'électrophysiologie et de technologie cardiaque 2016 CARDIOSTIM EHRA EUROPACE.

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Dr. Mark Carlson, Chief Medical Officer at St. Jude Medical and Dr. Philippe Ritter, Chairman of Car ...

Dr. Mark Carlson, Chief Medical Officer at St. Jude Medical and Dr. Philippe Ritter, Chairman of CardioStim and Heart Rhythm Specialist at the University Hospital of Bordeaux. (Photo: Business Wire)

Chaque année, un panel international d'experts, de scientifiques et de médecins se réunissent afin de passer en revue les dernières nouveautés en matière de technologie médicale. Le LVAS HeartMate 3 a été primé dans la catégorie Amélioration des soins aux patients. Le dispositif d'assistance circulatoire est destiné aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque, comme une option d'assistance cardiaque pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée qui sont en attente de transplantation, qui ne sont pas candidats à une transplantation cardiaque, ou qui sont en récupération du myocarde.

Le stimulateur cardiaque sans conducteur Nanostim St. Jude Medical a précédemment reçu le prix de l'innovation lors du salon CARDIOSTIM 2014.

« Les PRIX DE L'INNOVATION CARDIOSTIM visent à honorer la performance, l'accomplissement et les technologies de pointe conçues par les fabricants, des technologies qui sont créées afin de moderniser la pratique médicale et d'améliorer les soins aux patients », a déclaré le Dr Philippe Ritter, président de CardioStim et spécialiste du rythme cardiaque à l'hôpital universitaire de Bordeaux. « Le dispositif d'assistance cardiaque HeartMate 3 apporte un bénéfice réel aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque et est une solution encourageante, en particulier pour ceux d'entre eux qui sont en attente d'une transplantation. »

Le LVAS HeartMate 3 est le premier dispositif d'assistance ventriculaire gauche (LVAD, left ventricular assist device) à flux centrifuge disponible sur le marché à utiliser la technologie Full MagLev, qui permet au rotor du dispositif d'être « suspendu » par des forces magnétiques. Cette conception vise à réduire le traumatisme du sang passant à travers la pompe et à améliorer le résultat pour les patients.

« C'est pour nous un honneur de recevoir ce prestigieux prix de la part de la communauté clinique pour notre système HeartMate 3 », a déclaré le Dr Mark Carlson, vice-président des affaires cliniques mondiales et directeur médical chez St. Jude Medical. « L'insuffisance cardiaque reste l'une des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde et le système HeartMate 3 est indispensable pour aider les médecins à gérer la bataille complexe que doivent mener leurs patients contre cette maladie difficile. »

Le marquage CE pour le LVAS HeartMate 3 a été basé sur les données issues de l'essai clinique de marquage CE HeartMate 3, qui a atteint son critère d'évaluation principal et démontré un taux de survie de 92 % sur six mois ; le meilleur taux de survie sur six mois à ce jour à avoir été documenté dans une étude clinique de marquage CE LVAD. Le recrutement s'est fait à la fois parmi des patients en attente d'une transplantation et parmi des patients candidats à une thérapie définitive atteints d'insuffisance cardiaque de catégorie IIIb ou IV de la New York Hospital Association. Aux États-Unis, le LVAS HeartMate 3 fait actuellement l'objet d'une étude d'exemption de dispositifs de recherche. L'étude d'exemption de dispositifs de recherche MOMENTUM 3, la plus importante du genre, est toujours en cours et recrutera plus de 1000 patients.

Le LVAS HeartMate 3 n'est pas autorisé aux États-Unis et est limité à une utilisation expérimentale par la législation fédérale .

À propos des dispositifs d'assistance ventriculaire gauche

Contrairement aux cœurs artificiels, les LVAD ne viennent pas se substituer au cœur. Les petits produits implantables remplacent plutôt la fonction de pompage du cœur chez les patients dont le cœur est trop faible pour pomper correctement le sang par lui-même. Les LVAD peuvent aider les patients soit en attente de transplantation, en thérapie de « pont vers la greffe », soit en « thérapie d'implantation définitive » chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque nécessitant des années de prise en charge cardiaque, mais qui ne sont pas candidats à une transplantation.

À propos du système d'assistance ventriculaire gauche HeartMate 3

Le LVAS HeartMate 3 est implanté au-dessus du diaphragme, à proximité immédiate du cœur natif et il est fixé à l'aorte, laissant la circulation naturelle en place tout en fournissant toute l'énergie nécessaire pour propulser le sang à travers l'ensemble de l'organisme. Le patient porte un contrôleur portable externe et un système de batterie qui alimente la pompe. Le LVAS HeartMate 3 peut pomper jusqu'à 10 litres de sang par minute. La conception du LVAD HeartMate 3 comprend d'importants écarts réguliers de flux sanguin sur une vaste plage de niveaux de fonctionnement du dispositif, conçus pour réduire le traumatisme sanguin. La technologie à impulsion artificielle est conçue pour réduire au maximum les événements indésirables chez les patients, notamment pour combattre la formation de thrombus dans le dispositif.

À propos de l’activité d’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical

St. Jude Medical fait figure de pionnier dans la gestion de l'insuffisance cardiaque grâce à ses solutions innovantes comme le système HF CardioMEMS, une technologie quadripolaire révolutionnaire et, sur certains marchés européens, le LVAS HeartMate 3, ainsi que notre technologie de stimulation MultiPoint, une première sur le marché. St. Jude Medical collabore avec des spécialistes de l’insuffisance cardiaque, des cliniciens et des partenaires porte-parole pour fournir des solutions innovantes et rentables qui contribuent à réduire les hospitalisations et à améliorer la qualité de la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur la spécialisation de St. Jude Medical dans le domaine de l’insuffisance cardiaque, visiter le kit médiatique sur l’insuffisance cardiaque de St. Jude Medical ou le blog St. Jude Medical PULSE.

Les patients trouveront des informations sur l’insuffisance cardiaque à l’adresse www.heartfailureanswers.com.

À propos de St. Jude Medical

St. Jude Medical est un fabricant international de produits médicaux dont la mission est de transformer le traitement de certaines des maladies épidémiques les plus coûteuses au monde. À cette fin, la société développe des technologies médicales rentables qui sauvent et améliorent la vie de patients dans le monde entier. Basée à St Paul, dans le Minnesota, la société St. Jude Medical se spécialise dans quatre domaines cliniques majeurs : la gestion du rythme cardiaque, la fibrillation auriculaire, la modulation cardiovasculaire et la neuromodulation. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter sjm.com ou nous suivre sur Twitter @SJM_Media.

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