STALLERGENES GREER : la FDA donne le feu vert à une extension de l'Oralair
Le 14 novembre 2018 à 09:07
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La FDA a autorisé l'extension aux États-Unis de l'indication thérapeutique d'Oralair de Stallergenes, un comprimé sublingual d'immunothérapie allergénique, aux patients âgés de cinq à neuf ans souffrant de rhinite allergique due aux pollens de graminées. Oralair est le seul comprimé d'immunothérapie allergénique à contenir les pollens de cinq des graminées les plus courantes aux États-Unis. Ce comprimé avait déjà obtenu en 2014 l'autorisation de mise sur le marché de la FDA pour les patients âgés de 10 à 65 ans.
" Nous sommes très heureux que cette option thérapeutique efficace et pratique qui a démontré un bon profil de tolérance puisse être proposée aux enfants de plus de cinq ans comme aux adultes ", déclare Fereydoun Firouz, Président-directeur général de Stallergenes Greer. "
La rhinite allergique touche environ 40 à 60 millions de personnes aux États-Unis.
L'une des options thérapeutiques est l'immunothérapie allergénique, traitement modificateur de l'allergie qui agit sur la cause et peut soulager durablement les symptômes allergiques.
Aux États-Unis, l'immunothérapie allergénique peut être administrée par voie sublinguale, grâce à des comprimés comme Oralair, ou par voie injectable. Actuellement, moins de 3 millions d'Américains (soit 5 % de la population allergique des États-Unis) sont traités par immunothérapie allergénique.
LEXIQUE FDA (Food and Drug Administration) Parmi les attributions de la Food and Drug Administration (l'autorités sanitaire aux Etats-Unis) on compte notamment la délivrance des autorisations de mise sur le marché de l'ensemble des médicaments destinés à ce pays, qui représente le premier marché mondial pour l'industrie pharmaceutique.
Stallergenes Greer Ltd est une société holding basée aux États-Unis. La société est une entreprise de soins de santé. Elle est engagée dans le diagnostic et le traitement des allergies par le développement et la commercialisation de produits et de services d'immunothérapie allergénique. Elle s'occupe également de la distribution de produits et de services.