Bristol-Myers Squibb et Transgene ont signé un accord de collaboration pour la conduite d'une étude clinique visant à évaluer la tolérance et l'efficacité du candidat vaccin thérapeutique TG4010 associé à Opdivo (nivolumab) de Bristol-Myers Squibb et à une chimiothérapie standard (CT) en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non à petites cellules (non-small cell lung cancer - NSCLC) au stade avancé, chez des patients dont l'expression de PD-L1 par les cellules tumorales est faible ou indétectable.

L'essai de Phase 2 explorera le bénéfice clinique de la combinaison de TG4010, candidat vaccin thérapeutique conçu par Transgene pour susciter une réponse immunitaire contre les cellules tumorales exprimant MUC1 (un antigène tumoral exprimé dans le NSCLC), avec Opdivo, un inhibiteur de points de contrôle immunitaire de Bristol-Myers Squibb, qui lève l'immunosuppression.

Ces deux thérapies seront associées à une chimiothérapie standard en première ligne de traitement de patients atteints de NSCLC. L'efficacité antitumorale de la combinaison de TG4010 + Opdivo + CT sera mesurée en fonction du taux de réponse objectif et du contrôle de la maladie chez des patients dont les tumeurs expriment des niveaux de PD-L1 faibles ou indétectables. L'essai évaluera aussi la tolérance de cette combinaison ainsi que d'autres critères d'efficacité. Cet essai multicentrique comportant un seul bras pourrait produire ses premiers résultats en 2018.

Selon les termes du contrat, Transgene sera sponsor de l'étude clinique ; Bristol-Myers Squibb fournira Opdivo.

Valeurs citées dans l'article : TRANSGENE, Bristol-Myers Squibb Co