Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé le traitement du premier patient de l'essai ISI-JX au Centre Léon Bérard (Lyon). Cet essai clinique de Phase 1 évalue la co-administration intratumorale de Pexa-Vec et de l'ipilimumab dans des tumeurs solides. L'essai clinique, dont le Centre Léon Bérard est le promoteur (essai dit " investigator-initiated "), recrutera des patients avec des tumeurs solides localement avancées et/ou métastatiques.

Cet essai ouvert comptera jusqu'à 60 patients dans plusieurs centres cliniques en France. Les premiers résultats pourraient être obtenus vers la fin de 2017. L'essai a pour but d'évaluer la tolérance de l'association de Pexa-Vec et de l'ipilimumab et d'identifier des premiers signaux d'efficacité du traitement.




LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.