Transgene : accord de la FDA pour un essai clinique.
Le 11 septembre 2017 à 18:05
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Transgene annonce que la US Food and Drug Administration (FDA) a donné son accord pour le lancement aux États-Unis de l'essai clinique de Phase 2 de TG4010 associé à Opdivo (nivolumab) et à une chimiothérapie standard, en 1ère ligne de traitement du cancer du poumon non épidermoïde, non à petites cellules (NSCLC), au stade avancé.
L'essai de Phase 2 évaluera le bénéfice clinique de la combinaison de TG4010, candidat vaccin thérapeutique conçu par Transgene, avec nivolumab, un inhibiteur de points de contrôle immunitaire de Bristol-Myers Squibb.
' Nous nous réjouissons d'avoir reçu l'autorisation de la FDA pour cet essai associant TG4010, nivolumab et une chimiothérapie en première ligne de traitement de patients atteints de NSCLC non épidermoïde ', explique Maud Brandely, Directeur, Développement Clinique, Opérations Cliniques & Affaires Réglementaires de Transgene.
' Le cancer du poumon à un stade avancé reste un important besoin médical, en particulier pour les patients dont les tumeurs expriment des niveaux de PD-L1 faibles ou indétectables. '
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Transgene, qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société biopharmaceutique spécialisée dans la conception et le développement de produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses.
Transgene dispose d'un portefeuille de 5 produits en développement clinique : TG4050, le premier traitement individualisé issu de la plateforme myvac®, TG4001, un vaccin thérapeutique contre les cancers positifs au HPV et les virus oncolytiques, ainsi que TG6002, BT-001 et TG6050, trois virus oncolytiques basés sur le virus breveté de la plateforme Invir.IO®. La société dispose également de plusieurs autres programmes en recherche et en développement préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux.
Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon et en Chine.